Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe und Lämmer

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

CLOSANTEL NATRIUM DIHYDRAT FÜR TIERE; MEBENDAZOL

Tersedia dari:

Elanco GmbH

Kode ATC:

QP52AG09

INN (Nama Internasional):

CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE FOR ANIMALS; MEBENDAZOLE

Unit dalam paket:

1 Liter in HDPE-Flasche mit HDPE-Schraubverschluss, Laufzeit: 36 Monate,2,5 Liter in HDPE-Flasche mit HDPE-Schraubverschluss, La

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2009-10-14

Selebaran informasi

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml Suspension zum Eingeben
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lusomedicamenta
Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.o.66, 69 B,
Queluz de Baixo
2749-055 BARCARENA
Portugal
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe
und Lämmer
Closantel (als Closantel-Natrium 2H2O)/ Mebendazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension enthält:
Closantel (als Closantel-Natrium 2H2O)
50 mg
Mebendazol
75 mg
Weiße bis leicht cremefarbene Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung parasitärer Mischinfektionen, die den Einsatz beider
Wirkstoffe erforderlich macht.
TREMATODEN
Leberegel:
_Fasciola hepatica_
(adulte + 5 – 8 Wochen alte unreife Stadien)
NEMATODEN
Rundwürmer
_Haemonchus contortus_
(adulte, unreife, inhibierte Stadien und BZ-resistente Stämme)
_Bunostomum _
sp. (adulte)
_Chabertia ovina_
(adulte + unreife)
_Oesophagostomum_
spp. (adulte)
_Capillaria_
spp. (adulte)
_Cooperia_
spp. (adulte)
3
_Nematodirus_
spp. (adulte + unreife)
_Teladorsagia circumcincta_
(adulte + unreife)
_Trichostrongylus axei_
(adulte)
_Trichostrongylus colubriformis_
(adulte + unreife)
_Trichostrongylus vitrinus_
(adulte)
Lungenwürmer
_Dictyocaulus filaria_
(adulte + unreife)
CESTODEN
_Avitellina_
spp.
_Moniezia_
spp.
ARTHROPODEN
_Oestrus ovis_
(Nasendasselfliege) (1., 2. und 3. Larvenstadien)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber den Wirkstoffen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, tei

Karakteristik produk

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe
und Lämmer
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFFE:
Closantel (als Closantel-Natrium 2H2O)
50 mg
Mebendazol
75 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
Weiße bis leicht cremefarbene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Schaf und Lamm
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung parasitärer Mischinjektionen, die den Einsatz beider
Wirkstoffe erforderlich macht.
TREMATODEN
Leberegel:
_Fasciola hepatica_
(adulte + 5 – 8 Wochen alte unreife Stadien)
NEMATODEN
Rundwürmer
_Haemonchus contortus_
(adulte, unreife, inhibierte Stadien und BZ-resistente Stämme)
_Bunostomum _
sp. (adulte)
_Chabertia ovina_
(adulte + unreife)
_Oesophagostomum _
spp
_._
(adulte)
_Capillaria _
spp. (adulte)
_Cooperia _
spp
_._
(adulte)
_Nematodirus _
spp. (adulte + unreife)
_Teladorsagia circumcincta_
(adulte + unreife)
_Trichostrongylus axei_
(adulte)
_Trichostrongylus colubriformis_
(adulte + unreife)
_Trichostrongylus vitrinus_
(adulte)
Lungenwürmer
_Dictyocaulus_
_filaria_
(adulte + unreife)
CESTODEN
_Avitellina_
spp.
_Moniezia_
spp.
ARTHROPODEN
_Oestrus_
_ovis_
(Nasendasselfliege) (1., 2. und 3. Larvenstadien)
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber den Wirkstoffen.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der Resistenz und letztendlich
zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können:
•
Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse über einen
längeren Zeitraum,
•
Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts,
falsche Verabreichung des
Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung der Drenchpist