FLUIMUCIL GOLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vari

Commercializzato da:

ZAMBON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A01AB11

INN (Nome Internazionale):

Vari

Confezione:

"0,223% COLLUTORIO" FLACONE DA 200 ML; "0,223% SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE DA 15 ML CON EROGATORE

Classe:

N

Area terapeutica:

Vari

Dettagli prodotto:

032328027 - 0,223% SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML CON EROGATORE - Revocato; 032328015 - 0,223% COLLUTORIO FLACONE DA 200 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUIMUCIL GOLA 0,223 % COLLUTORIO
naprossenato di cetiltrimetilammonio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni
di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fluimucil Gola e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fluimucil Gola
3.
Come usare Fluimucil Gola
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluimucil Gola
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FLUIMUCIL GOLA E A COSA SERVE
Fluimucil Gola collutorio contiene il principio attivo naprossenato di
cetiltrimetilammonio, che appartiene ad
un gruppo di medicinali detti “stomatologici”, ad azione
antinfiammatoria ed antisettica, utilizzati per il
trattamento locale del cavo orale e della faringe.
Questo medicinale si usa per il trattamento sintomatico di stati
irritativo-infiammatori anche associati a
dolore del cavo orofaringeo (ad esempio gengiviti, stomatiti,
faringiti), anche in conseguenza di terapia
dentaria conservativa (la cura del dente) o estrattiva (
l’estrazione del dente).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUIMUCIL GOLA
NON USI FLUIMUCIL GOLA
-
se è allergico al naprossenato di cetiltrimetilammonio o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE:
FLUIMUCIL GOLA 0,223% COLLUTORIO
FLUIMUCIL GOLA 0,223% SPRAY PER MUCOSA ORALE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA.
FLUIMUCIL GOLA 0,223% COLLUTORIO
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo: Naproxenato di cetiltrimetilammonio 0,223 g.
FLUIMUCIL GOLA 0,223% SPRAY PER MUCOSA ORALE
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo: Naproxenato di cetiltrimetilammonio 0,223 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA.
Collutorio.
Spray per mucosa orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE.
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE.
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche
associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es.
gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia
dentaria conservativa o estrattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE.
Collutorio: 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 cucchiaio
da tavola) di collutorio puro o diluito in
poca acqua.
Spray per mucosa orale: 2 spruzzi 2-3 volte al giorno indirizzati
direttamente sulla parte interessata. Ogni
spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,446 mg di principio
attivo.
4.3
CONTROINDICAZIONI.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO.
L’uso specie se prolungato dei medicinali per uso locale potrebbe
dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione,
nel qual caso occorre interrompere la cura ed istituire terapia
idonea. FLUIMUCIL GOLA non deve essere
deglutito; nel caso potrebbe causare pirosi gastrica, ma non sono
prevedibili rischi di intossicazione, in quanto
la quantità di naprossene contenuta in FLUIMUCIL GOLA è molto
inferiore alla posologia prevista per il
trattamento orale.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE.
Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di
comune impiego nella terapia pertinente.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO.
Non esistono con