Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Vari
ZAMBON ITALIA S.R.L.
A01AB11
Vari
"0,223% COLLUTORIO" FLACONE DA 200 ML; "0,223% SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE DA 15 ML CON EROGATORE
N
Vari
032328027 - 0,223% SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML CON EROGATORE - Revocato; 032328015 - 0,223% COLLUTORIO FLACONE DA 200 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLUIMUCIL GOLA 0,223 % COLLUTORIO naprossenato di cetiltrimetilammonio LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fluimucil Gola e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Fluimucil Gola 3. Come usare Fluimucil Gola 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluimucil Gola 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLUIMUCIL GOLA E A COSA SERVE Fluimucil Gola collutorio contiene il principio attivo naprossenato di cetiltrimetilammonio, che appartiene ad un gruppo di medicinali detti “stomatologici”, ad azione antinfiammatoria ed antisettica, utilizzati per il trattamento locale del cavo orale e della faringe. Questo medicinale si usa per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa (la cura del dente) o estrattiva ( l’estrazione del dente). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUIMUCIL GOLA NON USI FLUIMUCIL GOLA - se è allergico al naprossenato di cetiltrimetilammonio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE: FLUIMUCIL GOLA 0,223% COLLUTORIO FLUIMUCIL GOLA 0,223% SPRAY PER MUCOSA ORALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA. FLUIMUCIL GOLA 0,223% COLLUTORIO 100 ml di soluzione contengono Principio attivo: Naproxenato di cetiltrimetilammonio 0,223 g. FLUIMUCIL GOLA 0,223% SPRAY PER MUCOSA ORALE 100 ml di soluzione contengono Principio attivo: Naproxenato di cetiltrimetilammonio 0,223 g. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA. Collutorio. Spray per mucosa orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE. 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE. Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE. Collutorio: 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 cucchiaio da tavola) di collutorio puro o diluito in poca acqua. Spray per mucosa orale: 2 spruzzi 2-3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,446 mg di principio attivo. 4.3 CONTROINDICAZIONI. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO. L’uso specie se prolungato dei medicinali per uso locale potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura ed istituire terapia idonea. FLUIMUCIL GOLA non deve essere deglutito; nel caso potrebbe causare pirosi gastrica, ma non sono prevedibili rischi di intossicazione, in quanto la quantità di naprossene contenuta in FLUIMUCIL GOLA è molto inferiore alla posologia prevista per il trattamento orale. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE. Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO. Non esistono con Read the complete document