Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.
R05CB01
Acetylcysteine
200 mg
Granulado para solução oral
Acetilcisteína 200 mg
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
N/A
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2195980 CNPEM: 50008501 CHNM: 10005572 Comercializado
Autorizado
1993-08-04
APROVADO EM 26-04-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador FLUIMUCIL 200 mg granulado para solução oral Acetilcisteína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Fluimucil 200 mg granulado para solução oral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 200 mg granulado para solução oral 3. Como tomar Fluimucil 200 mg granulado para solução oral 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fluimucil 200 mg granulado para solução oral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluimucil 200 mg granulado para solução oral e para que é utilizado O Fluimucil 200 mg granulado para solução oral está indicado no tratamento de dificuldades respiratórias causadas por demasiado muco nos pulmões e vias respiratórias ou por o muco ser demasiado espesso e viscoso para ser tossido facilmente. 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 200 mg granulado para solução oral Não tome Fluimucil 200 mg granulado para solução oral: - Se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se sofre de úlcera gastroduodenal. - Se estiver a ser medicado com nitroglicerina. - Se sofre de fenilcetonúria pois contém aspartamo como excipiente. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico Leggi il documento completo
APROVADO EM 26-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluimucil 200 mg Granulado para solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 200 mg de Acetilcisteína Excipientes com efeito conhecido: Aspartamo (E951) Sorbitol (E420) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Granulado para solução oral 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico na terapêutica de problemas respiratórios associados a hipersecreção de muco viscoso e espesso. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 200 mg (1 saqueta) de Fluimucil 200 mg, 3 vezes por dia. Dose máxima diária recomendada de 600 mg/dia. População pediátrica Fluimucil 200 mg é contraindicado em crianças com menos de 2 anos de idade (ver secção 4.3). Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: 100 mg (1/2 saqueta) de Fluimucil 200 mg, 3 vezes por dia. Dose máxima diária recomendada 300 mg/dia. APROVADO EM 26-04-2021 INFARMED Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: 100 mg (1/2 saqueta) de Fluimucil 200 mg, 3 a 4 vezes por dia. Dose máxima diária recomendada 300 a 400 mg/dia. Posologia no idoso: Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver secção 4.3 e 4.4) Modo de administração Dissolver o conteúdo granulado de uma saqueta em meio copo de água, ou outro líquido, e mexer até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal). Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Não foram reportadas interações com alimentos pelo que a administração poderá ser realizada durante ou fora das refeições. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. A acetilcisteína, tal como todas as su Leggi il documento completo