Fluimucil 200 mg Granulado para solução oral

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Acetilcisteína

Διαθέσιμο από:

Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Acetylcysteine

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulado para solução oral

Σύνθεση:

Acetilcisteína 200 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Saqueta 20 unidade(s)

Kατηγορία:

5.2.2 - Expetorantes

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

acetylcysteine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 2195980 CNPEM: 50008501 CHNM: 10005572 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1993-08-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solução oral
Acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluimucil 200 mg granulado para solução oral e para que
é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 200 mg granulado
para solução oral
3. Como tomar Fluimucil 200 mg granulado para solução oral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluimucil 200 mg granulado para solução oral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluimucil 200 mg granulado para solução oral e para que
é utilizado
O Fluimucil 200 mg granulado para solução oral está indicado no
tratamento de
dificuldades respiratórias causadas por demasiado muco nos pulmões e
vias
respiratórias ou por o muco ser demasiado espesso e viscoso para ser
tossido
facilmente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 200 mg granulado
para solução oral
Não tome Fluimucil 200 mg granulado para solução oral:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se sofre de úlcera gastroduodenal.
- Se estiver a ser medicado com nitroglicerina.
- Se sofre de fenilcetonúria pois contém aspartamo como excipiente.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluimucil 200 mg Granulado para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 200 mg de Acetilcisteína
Excipientes com efeito conhecido:
Aspartamo (E951)
Sorbitol (E420)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado para solução oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico na terapêutica de problemas respiratórios
associados a
hipersecreção de muco viscoso e espesso.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
200 mg (1 saqueta) de Fluimucil 200 mg, 3 vezes por dia. Dose máxima
diária
recomendada de 600 mg/dia.
População pediátrica
Fluimucil 200 mg é contraindicado em crianças com menos de 2 anos de
idade (ver
secção 4.3).
Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: 100 mg (1/2 saqueta) de Fluimucil
200 mg, 3 vezes
por dia. Dose máxima diária recomendada 300 mg/dia.
APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: 100 mg (1/2 saqueta) de
Fluimucil 200 mg, 3 a 4
vezes por dia. Dose máxima diária recomendada 300 a 400 mg/dia.
Posologia no idoso:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso.
Recomenda-se precaução nos
casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver secção 4.3
e 4.4)
Modo de administração
Dissolver o conteúdo granulado de uma saqueta em meio copo de água,
ou outro
líquido, e mexer até se tornar numa solução homogénea. Usar copo
de material de vidro
ou plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal).
Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o
medicamento
Não foram reportadas interações com alimentos pelo que a
administração poderá ser
realizada durante ou fora das refeições.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
A acetilcisteína, tal como todas as su