Nazione: Tunisia
Lingua: francese
Fonte: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
FLUTICASONE
OPALIA PHARMA
FLUTICASONE
0.005%
Pommade dermique
T/30 gr
A
PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES DE CORTICOSTEROIDES
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
- Nourrisson à partir de l'âge de 3 mois : Dermatite atopique. - Adulte et enfant à partir de l'âge de 1 an : 1/ Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : - eczéma de contact ; - dermatite atopique (traitement curatif et prévention des récurrences : cf Posologie et Mode d'administration) ; - lichénification. 2/Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels : -dermite de stase ; -psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues) ; -lichen ; -prurigo non parasitaire ; -dyshidrose ; -lichen scléro-atrophique génital ; -granulome annulaire ; -lupus érythémateux discoïde ; -dermite séborrhéique à l'exception du visage ; -traitement symptomatique du prurit de mycosis fongoïde. 3/ Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique. La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions aiguës, suintantes. La forme pommade est plus particulièrement destinée aux lésions sèches ou squameuses.
Classement VEIC: Essentiel
2007-12-26
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT FLUDERM 0,005% Pommade dermique Tube de 30 g CODE VERSION DATE PAGE : : : 25/04/2017 : 1/7 RCP FLUDERM 0,005% pommade dermique, tube de 30 g AMM N° 902 382 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUDERM 0,005% pommade, tube de 30 g. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluticasone propionate ………………………………………………………………… 0,005 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade dermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1.Indications thérapeutiques Nourrisson, à partir de l'âge de 3 mois: dermatite atopique Adulte et enfant à partir de l'âge de 1 an : 1/Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : eczéma de contact ; dermatite atopique (traitement curatif et prévention des récurrences) lichénification. 2/Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels : dermite de stase ; psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues) ; lichen ; prurigo non parasitaire ; dyshidrose ; lichen scléro-atrophique génital ; granulome annulaire ; lupus érythémateux discoïde ; dermite séborrhéique à l'exception du visage ; traitement symptomatique du prurit de mycosis fongoïde. 3/ Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT FLUDERM 0,005% Pommade dermique Tube de 30 g CODE VERSION DATE PAGE : : : 25/04/2017 : 2/7 RCP FLUDERM 0,005% pommade dermique, tube de 30 g AMM N° 902 382 1 La forme pommade est plus particulièrement destinée aux lésions sèches ou squameuses. 4.2.Posologie et mode d’administration Posologie : Adulte et enfant à partir de l'âge de 1 an : 1 à 2 applications par jour. Le propionate de fluticasone a été efficace et bien toléré chez 510 enfants âgés de 3 mois à 14 ans, traités par 1 ou 2 applicat Leggi il documento completo