FLUDERM 0.005% Pommade dermique

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

FLUTICASONE

Disponible depuis:

OPALIA PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

FLUTICASONE

Dosage:

0.005%

forme pharmaceutique:

Pommade dermique

Unités en paquet:

T/30 gr

classe:

A

Groupe thérapeutique:

PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES DE CORTICOSTEROIDES

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

indications thérapeutiques:

- Nourrisson à partir de l'âge de 3 mois : Dermatite atopique. - Adulte et enfant à partir de l'âge de 1 an : 1/ Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : - eczéma de contact ; - dermatite atopique (traitement curatif et prévention des récurrences : cf Posologie et Mode d'administration) ; - lichénification. 2/Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels : -dermite de stase ; -psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues) ; -lichen ; -prurigo non parasitaire ; -dyshidrose ; -lichen scléro-atrophique génital ; -granulome annulaire ; -lupus érythémateux discoïde ; -dermite séborrhéique à l'exception du visage ; -traitement symptomatique du prurit de mycosis fongoïde. 3/ Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique. La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions aiguës, suintantes. La forme pommade est plus particulièrement destinée aux lésions sèches ou squameuses.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2007-12-26

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU
PRODUIT
FLUDERM 0,005%
Pommade dermique
Tube de 30 g
CODE
VERSION
DATE
PAGE
:
:
: 25/04/2017
: 1/7
RCP FLUDERM 0,005% pommade dermique, tube de 30 g
AMM N° 902 382 1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUDERM 0,005% pommade, tube de 30 g.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluticasone propionate
…………………………………………………………………
0,005 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade dermique.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.Indications thérapeutiques

Nourrisson, à partir de l'âge de 3 mois:

dermatite atopique

Adulte et enfant à partir de l'âge de 1 an :
1/Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue
pour le meilleur traitement :

eczéma de contact ;

dermatite atopique (traitement curatif et prévention des
récurrences)

lichénification.
2/Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements
habituels :

dermite de stase ;

psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues) ;

lichen ;

prurigo non parasitaire ;

dyshidrose ;

lichen scléro-atrophique génital ;

granulome annulaire ;

lupus érythémateux discoïde ;

dermite séborrhéique à l'exception du visage ;

traitement symptomatique du prurit de mycosis fongoïde.
3/ Indications de circonstance pour une durée brève :

piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement
étiologique.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU
PRODUIT
FLUDERM 0,005%
Pommade dermique
Tube de 30 g
CODE
VERSION
DATE
PAGE
:
:
: 25/04/2017
: 2/7
RCP FLUDERM 0,005% pommade dermique, tube de 30 g
AMM N° 902 382 1
La forme pommade est plus particulièrement destinée aux lésions
sèches ou squameuses.
4.2.Posologie et mode d’administration
Posologie :
Adulte et enfant à partir de l'âge de 1 an : 1 à 2 applications par
jour.
Le propionate de fluticasone a été efficace et bien toléré chez
510 enfants âgés de 3 mois à 14 ans,
traités par 1 ou 2 applicat