FLUCONAZOLO SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 7 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

037900026 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037900038 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037900014 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUCONAZOLO SUN 100 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO SUN 150 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO SUN 200 MG CAPSULE RIGIDE MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Fluconazolo SUN e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo SUN
3. Come utilizzare Fluconazolo SUN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fluconazolo SUN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FLUCONAZOLO SUN E A CHE COSA SERVE
Fluconazolo SUN appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il principio
attivo è fluconazolo.
Fluconazolo SUN viene utilizzato per il trattamento di infezioni
micotiche e può essere usato per
prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni
micotiche è un lievito chiamato
Candida.
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
- Meningite criptococcica, un’infezione micotica del cervello.
- Coccidioidomicosi, una malattia del sistema broncopolmonare.
- Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno,
negli organi (per esempio
cuore, polmoni) o nel tratto urinario.
- Candidiasi delle mucose: infezione della mucosa orale, infezione
della gola e infiammazione
della bocca da protesi dentale.
- Candidiasi genitale, infezione della vagina o del pene.
- Infezioni della pelle, per esempio piede d’atl

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluconazolo SUN 100 mg capsule rigide
Fluconazolo SUN 150 mg capsule rigide
Fluconazolo SUN 200 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula da 100 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 100 mg.
Eccipienti: lattosio
Una capsula da 150 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 150 mg.
Eccipienti: lattosio
Una capsula da 200 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 200 mg.
Eccipienti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo SUN è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
FLUCONAZOLO SUN È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea,
candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene
dentale e trattamento topico siano insufficienti.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è appropriata.
•
Balanite da
_Candida_
, quando la terapia locale non è appropriata.
•
Dermatomicosi, incluse
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_
e
infezioni cutanee da
_Candida_
, quando sia indicata la terapia sistemica.
•
_Tinea unguinium_
(onicomicosi), quando altri trattamenti non siano considerati
appropriati.
Fluconazolo SUN è indicato negli adulti per la profilassi di:
•
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.
•
Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da
HIV ad alto
rischio di presentare ricadute.
•
Per ridurre l’incidenza della candidiasi vaginale ricorrente (4 o
più episodi all’anno).
Var 15
Documento reso disponibile da AIFA il 17/10/