Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluconazolo
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
J02AC01
Fluconazole
" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 7 CAPSULE
N
Fluconazolo
037900026 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037900038 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037900014 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLUCONAZOLO SUN 100 MG CAPSULE RIGIDE FLUCONAZOLO SUN 150 MG CAPSULE RIGIDE FLUCONAZOLO SUN 200 MG CAPSULE RIGIDE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Fluconazolo SUN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo SUN 3. Come utilizzare Fluconazolo SUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluconazolo SUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLUCONAZOLO SUN E A CHE COSA SERVE Fluconazolo SUN appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Il principio attivo è fluconazolo. Fluconazolo SUN viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato Candida. ADULTI Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche: - Meningite criptococcica, un’infezione micotica del cervello. - Coccidioidomicosi, una malattia del sistema broncopolmonare. - Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (per esempio cuore, polmoni) o nel tratto urinario. - Candidiasi delle mucose: infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale. - Candidiasi genitale, infezione della vagina o del pene. - Infezioni della pelle, per esempio piede d’atl Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluconazolo SUN 100 mg capsule rigide Fluconazolo SUN 150 mg capsule rigide Fluconazolo SUN 200 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula da 100 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 100 mg. Eccipienti: lattosio Una capsula da 150 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 150 mg. Eccipienti: lattosio Una capsula da 200 mg contiene - Principio attivo: Fluconazolo 200 mg. Eccipienti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Fluconazolo SUN è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). FLUCONAZOLO SUN È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI: • Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4). • Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4). • Candidiasi invasiva. • Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica. • Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti. • Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non è appropriata. • Balanite da _Candida_ , quando la terapia locale non è appropriata. • Dermatomicosi, incluse _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_ e infezioni cutanee da _Candida_ , quando sia indicata la terapia sistemica. • _Tinea unguinium_ (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano considerati appropriati. Fluconazolo SUN è indicato negli adulti per la profilassi di: • Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di ricaduta. • Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da HIV ad alto rischio di presentare ricadute. • Per ridurre l’incidenza della candidiasi vaginale ricorrente (4 o più episodi all’anno). Var 15 Documento reso disponibile da AIFA il 17/10/ Lestu allt skjalið