Fluconazole Baxter 2 mg/ml sol. perf. i.v.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Fluconazole 200 mg/100 ml

Commercializzato da:

Baxter Holding B.V.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Dosaggio:

2 mg/ml

Forma farmaceutica:

Solution pour perfusion

Composizione:

Fluconazole 2 mg/ml

Via di somministrazione:

Voie intraveineuse

Area terapeutica:

Fluconazole

Dettagli prodotto:

CTI code: 424444-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

2012-07-20

Foglio illustrativo

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLUCONAZOLE BAXTER 2 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION
fluconazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Fluconazole Baxter et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Fluconazole Baxter
3.
Comment recevoir Fluconazole Baxter
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Fluconazole Baxter
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE BAXTER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le fluconazole appartient à une classe de médicaments appelés «
antifongiques ». La substance active
est le fluconazole.
Le fluconazole est utilisé pour traiter des infections provoquées
par des champignons (infections
fongiques), et peut également être utilisé pour prévenir les
infections à Candida. La cause la plus
fréquente des infections fongiques est une levure appelée
_Candida_
.
ADULTES
Votre médecin peut vous donner ce médicament pour traiter les types
suivants d’infections
fongiques :

méningite cryptococcique - une infection fongique du cerveau;

coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire;

infections provoquées par la levure
_Candida _
et touchant la circulation sanguine, les organes
corporels

Scheda tecnica

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fluconazole Baxter 2 mg/ml solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 2 mg de fluconazole.
Chaque volume de 100 ml de solution pour perfusion contient 200 mg de
fluconazole.
Excipient à effet notoire
Chaque volume de 100 ml de solution pour perfusion contient 15,4 mmol
de sodium (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution transparente et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Fluconazole Baxter est indiqué dans les infections fongiques
suivantes (voir rubrique 5.1).
Fluconazole Baxter est indiqué chez les adultes pour le traitement
des affections suivantes :

méningite cryptococcique (voir rubrique 4.4);

coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4);

candidose invasive;

candidose des muqueuses, y compris candidose oropharyngée, candidose
œsophagienne,
candidurie et candidose mucocutanée chronique;

candidose atrophique buccale chronique (plaies dans la bouche liées
au port d’une prothèse
dentaire) lorsque l’hygiène dentaire ou le traitement topique sont
insuffisants.
Fluconazole Baxter est indiqué chez les adultes pour le prophylaxie
des affections suivantes :

récidive de méningite cryptococcique chez les patients présentant
un risque élevé de récidive;

récidive d’une candidose oropharyngée ou œsophagienne chez les
patients infectés par le VIH
qui présentent un risque élevé de récidive;

prophylaxie des infections à Candida chez les patients présentant
une neutropénie prolongée
(notamment les patients ayant des cancers hématologiques qui sont
sous chimiothérapie, ou
les patients recevant une greffe de cellules souches
hématopoïétiques (voir rubrique 5.1)).
Fluconazole Baxter est indiqué chez les nouveau-nés nés à terme,
les nourrissons, les enfants en bas
âge, les enfants et les a