Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluconazole 200 mg/100 ml
Baxter Holding B.V.
J02AC01
Fluconazole
2 mg/ml
Solution pour perfusion
Fluconazole 2 mg/ml
Voie intraveineuse
Fluconazole
CTI code: 424444-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2012-07-20
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FLUCONAZOLE BAXTER 2 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION fluconazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Fluconazole Baxter et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Fluconazole Baxter 3. Comment recevoir Fluconazole Baxter 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Fluconazole Baxter 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE BAXTER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le fluconazole appartient à une classe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole. Le fluconazole est utilisé pour traiter des infections provoquées par des champignons (infections fongiques), et peut également être utilisé pour prévenir les infections à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée _Candida_ . ADULTES Votre médecin peut vous donner ce médicament pour traiter les types suivants d’infections fongiques : méningite cryptococcique - une infection fongique du cerveau; coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire; infections provoquées par la levure _Candida _ et touchant la circulation sanguine, les organes corporels Lue koko asiakirja
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fluconazole Baxter 2 mg/ml solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient 2 mg de fluconazole. Chaque volume de 100 ml de solution pour perfusion contient 200 mg de fluconazole. Excipient à effet notoire Chaque volume de 100 ml de solution pour perfusion contient 15,4 mmol de sodium (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution transparente et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Fluconazole Baxter est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir rubrique 5.1). Fluconazole Baxter est indiqué chez les adultes pour le traitement des affections suivantes : méningite cryptococcique (voir rubrique 4.4); coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4); candidose invasive; candidose des muqueuses, y compris candidose oropharyngée, candidose œsophagienne, candidurie et candidose mucocutanée chronique; candidose atrophique buccale chronique (plaies dans la bouche liées au port d’une prothèse dentaire) lorsque l’hygiène dentaire ou le traitement topique sont insuffisants. Fluconazole Baxter est indiqué chez les adultes pour le prophylaxie des affections suivantes : récidive de méningite cryptococcique chez les patients présentant un risque élevé de récidive; récidive d’une candidose oropharyngée ou œsophagienne chez les patients infectés par le VIH qui présentent un risque élevé de récidive; prophylaxie des infections à Candida chez les patients présentant une neutropénie prolongée (notamment les patients ayant des cancers hématologiques qui sont sous chimiothérapie, ou les patients recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (voir rubrique 5.1)). Fluconazole Baxter est indiqué chez les nouveau-nés nés à terme, les nourrissons, les enfants en bas âge, les enfants et les a Lue koko asiakirja