Fluconal 50mg kapsula, tvrda

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

Флуконазол

Commercializzato da:

HEMOFARM AD VRŠAC

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

flukonazol

Dosaggio:

50mg

Forma farmaceutica:

kapsula, tvrda

Confezione:

blister, 1x7kom

Classe:

R

Prodotto da:

HEMOFARM AD VRŠAC

Dettagli prodotto:

JKL: 1327355

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2014-12-02

Foglio illustrativo

Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom;
Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom;
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
Fluconal® kapsula, tvrda, 50 mg,
Pakovanje: ukupno 7 kom, blister; 1 x 7 kapsula, tvrda
Fluconal® kapsula, tvrda, 150 mg,
Pakovanje: ukupno 1 kom, blister; 1 x 1 kapsula, tvrda
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom;
Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom;
2 od 10
FLUCONAL®50 MG, KAPSULE, TVRDE
FLUCONAL®150 MG, KAPSULE, TVRDE
flukonazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fluconal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fluconal
3.
Kako se upotrebljava lek Fluconal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fluconal
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom;
Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom;
3 od 10
1. ŠTA JE LEK FLUCONAL I ČEMU JE NAMENJEN
Fluconal spada u grupu antigljivičnih lekova. Aktivna supstanca je
flukonazol.
Fl

Scheda tecnica

Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom;
Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom;
1 od 21
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Fluconal® kapsula, tvrda, 50 mg,
Pakovanje: ukupno 7 kom, blister; 1 x 7 kapsula, tvrda
Fluconal® kapsula, tvrda, 150 mg,
Pakovanje: ukupno 1 kom, blister; 1 x 1 kapsula, tvrda
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vrgac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vrgac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom;
Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom;
2 od 21
1. IME LEKA
Fluconal® 50 mg kapsula, tvrda
Fluconal® 150 mg kapsula, tvrda
INN:
flukonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Fluconal 50 mg, kapsule, tvrde_
1 kapsula sadrži:
flukonazol 50 mg
_Fluconal 150 mg, kapsule, tvrde_
1 kapsula sadrži:
flukonazol 150 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Laktoza, monohidrat, Sunset yellow, Ponceau 4R (Fluconal 150 mg,
kapsule, tvrde)
Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Fluconal kapsule, tvrde 50 mg
Dvodelne, neprovidne dvobojne že1atinske kapsule ispunjene praškom
bele do skoro bele boje; gornji
deo kapsule (kapa) je narandžaste a donji deo (telo) je bele boje.
Fluconal kapsule, tvrde 150 mg
Dvodelne, neprovidne dvobojne lelatinske kapsule ispunjene praškom
bele do skoro bele boje; gornji
deo kapsule (kapa) je crvenonarandžaste a donji deo (telo) je bele
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Fluconal je indikovan u terapiji sledećih gljivičnih infekcija
(videti odeljak 5.1).
Lek Fluconal je indikovan kod odraslih u terapiji:
- Kriptokoknog meningitisa (videti odeljak 4.4)
- Kokcidioidomikoze (videti odeljak 4.4)
- Invazivne kandidijaze
- Mukozne kandidi