País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Флуконазол
HEMOFARM AD VRŠAC
J02AC01
flukonazol
50mg
kapsula, tvrda
blister, 1x7kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1327355
OBNOVA
2014-12-02
Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®, kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom; Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®, kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom; 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ Fluconal® kapsula, tvrda, 50 mg, Pakovanje: ukupno 7 kom, blister; 1 x 7 kapsula, tvrda Fluconal® kapsula, tvrda, 150 mg, Pakovanje: ukupno 1 kom, blister; 1 x 1 kapsula, tvrda Proizvođač: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®, kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom; Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®, kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom; 2 od 10 FLUCONAL®50 MG, KAPSULE, TVRDE FLUCONAL®150 MG, KAPSULE, TVRDE flukonazol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fluconal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fluconal 3. Kako se upotrebljava lek Fluconal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fluconal 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®, kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom; Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®, kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom; 3 od 10 1. ŠTA JE LEK FLUCONAL I ČEMU JE NAMENJEN Fluconal spada u grupu antigljivičnih lekova. Aktivna supstanca je flukonazol. Fl Leer el documento completo
Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®, kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom; Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®, kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom; 1 od 21 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Fluconal® kapsula, tvrda, 50 mg, Pakovanje: ukupno 7 kom, blister; 1 x 7 kapsula, tvrda Fluconal® kapsula, tvrda, 150 mg, Pakovanje: ukupno 1 kom, blister; 1 x 1 kapsula, tvrda Proizvođač: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vrgac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vrgac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®, kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom; Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®, kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom; 2 od 21 1. IME LEKA Fluconal® 50 mg kapsula, tvrda Fluconal® 150 mg kapsula, tvrda INN: flukonazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Fluconal 50 mg, kapsule, tvrde_ 1 kapsula sadrži: flukonazol 50 mg _Fluconal 150 mg, kapsule, tvrde_ 1 kapsula sadrži: flukonazol 150 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Laktoza, monohidrat, Sunset yellow, Ponceau 4R (Fluconal 150 mg, kapsule, tvrde) Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Fluconal kapsule, tvrde 50 mg Dvodelne, neprovidne dvobojne že1atinske kapsule ispunjene praškom bele do skoro bele boje; gornji deo kapsule (kapa) je narandžaste a donji deo (telo) je bele boje. Fluconal kapsule, tvrde 150 mg Dvodelne, neprovidne dvobojne lelatinske kapsule ispunjene praškom bele do skoro bele boje; gornji deo kapsule (kapa) je crvenonarandžaste a donji deo (telo) je bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Fluconal je indikovan u terapiji sledećih gljivičnih infekcija (videti odeljak 5.1). Lek Fluconal je indikovan kod odraslih u terapiji: - Kriptokoknog meningitisa (videti odeljak 4.4) - Kokcidioidomikoze (videti odeljak 4.4) - Invazivne kandidijaze - Mukozne kandidi Leer el documento completo