FLOGOCYN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cloramfenicolo

Commercializzato da:

THEA FARMA S.P.A.

Codice ATC:

S01AA01

INN (Nome Internazionale):

Chloramphenicol

Confezione:

"5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Cloramfenicolo

Dettagli prodotto:

043059017 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 043059029 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione
cloramfenicolo
Flacone da 10 ml
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è Flogocyn e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Flogocyn
3.
Come usare Flogocyn
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Flogocyn
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Flogocyn e a cosa serve
Flogocyn è un collirio contenente cloramfenicolo, un antibiotico. Un
antibiotico è un medicinale utilizzato
per trattare molte infezioni causate da batteri.
Flogocyn è indicato per semplici infezioni dell’occhio chiamate
“congiuntiviti batteriche acute”. La
congiuntivite batterica acuta è anche nota come “occhio rosso”
perché la parte bianca dell’occhio affetto
diventa rossa e la palpebra rossa e gonfia. Può anche presentarsi del
muco che può rendere difficile l’apertura
dell’occhio al mattino e si può avere la sensazione di un occhio
irritato.
Si rivolga al medico se dopo il trattamento si sente peggio o se dopo
2 giorni non si sente meglio.
2. Cosa deve sapere prima di usare Flogocyn
Non usi Flogocyn se
:
- è allergico al cloramfenicolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati nel
paragrafo 6).
- lei o un membro della sua famiglia ha avuto problemi ematici o del
midollo osseo. Questi problemi possono
includere una severa riduzione dei globuli rossi o un abbassamento
della normale cont

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Cloramfenicolo 0.5 g
Eccipienti con effetti noti: fenilmercurio nitrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Flogocyn è indicato nel trattamento delle congiuntiviti batteriche
acute.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia:
Adulti e bambini di età superiore a 2 anni:
Instillare 1 goccia nell’occhio affetto ogni 2 ore per le prime 48
ore e successivamente ogni 4 ore.
Il trattamento deve essere effettuato esclusivamente nelle ore diurne
La durata del trattamento non dovrebbe superare i 5 giorni salvo
diversa indicazione medica.
Modo di somministrazione
Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione è intesa per uso oftalmico
esterno.
Utilizzare Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione sotto diretto
controllo del medico. Chiedere al medico o al
farmacista per qualsiasi dubbio in merito all’utilizzo del prodotto.
4.3 Controindicazioni
• Ipersensibilità individuale al cloramfenicolo o verso qualsiasi
degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
• mielosoppressione dovuta ad una precedente esposizione al
cloramfenicolo;
• casi di discrasia in famiglia compresa l’anemia aplastica;
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Il cloramfenicolo potrebbe esser assorbito dall’occhio per via
sistemica e la sua tossicità è stata riscontrata
nel caso di utilizzo cronico.
Con l’utilizzo topico del cloramfenicolo sono state riscontrate:
ipoplasia del midollo, anemia aplastica e
morte eritrocitaria. Sebbene questa possibilità sia rara, è bene
tenerla presente quando si valutano i benefici
attesi dall’utilizzo del prodotto.
In caso di infezioni severe, l’utilizzo topico del cloramfenicolo
può essere integrato da un adeguato
trattamento sistemico.
L’utilizzo prolungato di antibiot