Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cloramfenicolo
THEA FARMA S.P.A.
S01AA01
Chloramphenicol
"5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML
N
Cloramfenicolo
043059017 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 043059029 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione cloramfenicolo Flacone da 10 ml Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è Flogocyn e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Flogocyn 3. Come usare Flogocyn 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Flogocyn 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Flogocyn e a cosa serve Flogocyn è un collirio contenente cloramfenicolo, un antibiotico. Un antibiotico è un medicinale utilizzato per trattare molte infezioni causate da batteri. Flogocyn è indicato per semplici infezioni dell’occhio chiamate “congiuntiviti batteriche acute”. La congiuntivite batterica acuta è anche nota come “occhio rosso” perché la parte bianca dell’occhio affetto diventa rossa e la palpebra rossa e gonfia. Può anche presentarsi del muco che può rendere difficile l’apertura dell’occhio al mattino e si può avere la sensazione di un occhio irritato. Si rivolga al medico se dopo il trattamento si sente peggio o se dopo 2 giorni non si sente meglio. 2. Cosa deve sapere prima di usare Flogocyn Non usi Flogocyn se : - è allergico al cloramfenicolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). - lei o un membro della sua famiglia ha avuto problemi ematici o del midollo osseo. Questi problemi possono includere una severa riduzione dei globuli rossi o un abbassamento della normale cont Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: Cloramfenicolo 0.5 g Eccipienti con effetti noti: fenilmercurio nitrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Flogocyn è indicato nel trattamento delle congiuntiviti batteriche acute. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia: Adulti e bambini di età superiore a 2 anni: Instillare 1 goccia nell’occhio affetto ogni 2 ore per le prime 48 ore e successivamente ogni 4 ore. Il trattamento deve essere effettuato esclusivamente nelle ore diurne La durata del trattamento non dovrebbe superare i 5 giorni salvo diversa indicazione medica. Modo di somministrazione Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione è intesa per uso oftalmico esterno. Utilizzare Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione sotto diretto controllo del medico. Chiedere al medico o al farmacista per qualsiasi dubbio in merito all’utilizzo del prodotto. 4.3 Controindicazioni • Ipersensibilità individuale al cloramfenicolo o verso qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • mielosoppressione dovuta ad una precedente esposizione al cloramfenicolo; • casi di discrasia in famiglia compresa l’anemia aplastica; 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Il cloramfenicolo potrebbe esser assorbito dall’occhio per via sistemica e la sua tossicità è stata riscontrata nel caso di utilizzo cronico. Con l’utilizzo topico del cloramfenicolo sono state riscontrate: ipoplasia del midollo, anemia aplastica e morte eritrocitaria. Sebbene questa possibilità sia rara, è bene tenerla presente quando si valutano i benefici attesi dall’utilizzo del prodotto. In caso di infezioni severe, l’utilizzo topico del cloramfenicolo può essere integrato da un adeguato trattamento sistemico. L’utilizzo prolungato di antibiot Прочетете целия документ