Nazione: Bosnia Erzegovina
Lingua: croato
Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ambroksol
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
R05CB06
ambroksol
15 mg/5 mL
oralna otopina
5 ml oralne otopine sadrži: 15 mg ambroksol hidrohlorida
100 mL oralne otopine u staklenoj boci u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2020-04-21
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Flavamed sirup 15 mg/5 ml, oralna otopina ambroksol hidrohlorid ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. Uvijek uzmite ovaj lijek toČno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako su Vam rekli Vaš ljekar ili farmaceut. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno. U slučaju da imete dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo se odnosi i na nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Morate se obratiti ljekaru ako se simptomi pogoršaju ili u roku od 4 do 5 dana ne dođe do njihovog poboljšanja. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je lijek Flavamed sirup i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Flavamed 3. Kako uzimati lijek Flavamed sirup 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Flavamed sirup 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK FLAVAMED SIRUP I ZA ŠTA SE KORISTI Flavamed sirup sadrži aktivnu supstancu ambroksol hidrohlorid i spada u terapijsku grupu preparata protiv kašlja i prehlade, mukolitike. Ambroksol hidroklorid se koristi za liječenje produktivnog kašlja povezanog sa bolestima pluća i bronha. Flavamed sirup je indiciran kod djece od dvije godine, adolescenata i odraslih. Upotrebom Flavamed sirupa, sluz postaje tečnija i može se iskašljati mnogo lakše. 2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZMATI LIJEK FLAVAMED SIRUP Ne uzimajte lijek Flavamed sirup: - Ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu Flavamed sirupa (ambroksol hidrohlorid) ili na bilo koji od drugih sastojaka Flavamed sirupa (vidjeti dio 6). Flavamed sirup se ne smije koristiti kod djece mlađe od 2 godine. Upozorenja i mjere opreza Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Flavamed sirup: - Ako ste već imali teške ozbiljne reakcije preosjetljivosti na koži u prošlosti ( Stevens-Johnsonov sindrom, Ly Leggi il documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA FLAVAMED sirup 15 mg / 5 ml, oralna otopina ambroksol hidrohlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne otopine sadrži 3 mg ambroksol hlorida. Jedna mjerna kašika sa 5 ml oralne otopine sadrži 15 mg ambroksol hidrohlorida. Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom: Jedna mjerna kašika sa 5 ml oralne otopine sadrži 1.75 g sorbitola i 5.75 mg benzoatne kiseline. Za punu listu pomoćnih sastojaka vidi odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna otopina Bistra, bezbojna do blago smeđkasta tečnost sa voćnim mirisom maline. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Mukolitička terapija produktivnog kašlja povezana s akutnim ili hroničnim bronhopulmonalnim bolestima. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Upotreba Flavamed sirupa preporučuje se u sljedećim dozama: Djeca od 2 do 5 godina starosti ½ mjerne kašičice sa po 2,5 ml sirupa uzima se 3 puta dnevno (što odgovara količini od 22,5 mg ambroksol hidrohlorida dnevno). Djeca od 6 do 12 godina starosti 1 mjerna kašičica sa po 5 ml sirupa uzima se 2-3 puta dnevno (što odgovara količini od 30-45 mg ambroksol hidrohlorida dnevno). Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina Po pravilu se 2 mjerne kašike sa po 5 ml sirupa uzimaju 3 puta dnevno u toku prva 2-3 dana (što odgovara količini od 90 mg ambroksol hidrohlorida dnevno); nakon toga se 2 mjerne kašike sa po 5 ml sirupa uzimaju dva puta dnevno (što odgovara količini od 60 mg ambroksol hidrohlorida dnevno). Napomena Doza kod odraslih se po potrebi može povećati do 60 mg dva puta dnevno (što odgovara količini od 120 mg ambroksol hidrohlorida dnevno). Vidi odjeljak 4.4. za doziranje kod bolesti bubrega i jetre. Djeca i adolescenti Vidi odjeljak 4.3. za primjenu kod djece do 2 godine starosti. NaČin primjene i trajanje terapije Flavamed sirup je namijenjen za oralnu upotrebu. Flavamed sirup se uzima nakon jela uz pomoć mjerne kašike. Flavamed sirup ne treba uzimati duže od 4-5 dana bez savjetovanja sa ljekarom. 2 4.3 Leggi il documento completo