FLAVAMED sirup 15 mg/5 mL oralna otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ambroksol

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R05CB06

INN (International ime):

ambroksol

Doziranje:

15 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

oralna otopina

Sastav:

5 ml oralne otopine sadrži: 15 mg ambroksol hidrohlorida

Jedinice u paketu:

100 mL oralne otopine u staklenoj boci u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-04-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Flavamed sirup
15 mg/5 ml, oralna otopina
ambroksol hidrohlorid
ProČitajte
pažljivo
cijelo
uputstvo
prije
nego
što
poČnete
uzimati
ovaj
lijek,
jer
sadrži
važne
informacije za Vas.
Uvijek uzmite ovaj lijek toČno onako kako je opisano u ovom uputstvu
ili kako su Vam rekli Vaš
ljekar ili farmaceut.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.

U slučaju da imete dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i na
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.

Morate se obratiti ljekaru ako se simptomi pogoršaju ili u roku od 4
do 5 dana ne dođe do
njihovog poboljšanja.

Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je lijek Flavamed sirup i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Flavamed
3.
Kako uzimati lijek Flavamed sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Flavamed sirup
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK FLAVAMED SIRUP I ZA ŠTA SE KORISTI
Flavamed sirup sadrži aktivnu supstancu ambroksol hidrohlorid i spada
u terapijsku grupu preparata
protiv kašlja i prehlade, mukolitike. Ambroksol hidroklorid se
koristi za liječenje produktivnog kašlja
povezanog sa bolestima pluća i bronha.
Flavamed sirup je indiciran kod djece od dvije godine, adolescenata i
odraslih.
Upotrebom Flavamed sirupa, sluz postaje tečnija i može se
iskašljati mnogo lakše.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZMATI LIJEK FLAVAMED SIRUP
Ne uzimajte lijek Flavamed sirup:
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu Flavamed
sirupa (ambroksol hidrohlorid)
ili na bilo koji od drugih sastojaka Flavamed sirupa (vidjeti dio 6).
Flavamed sirup se ne smije koristiti kod djece mlađe od 2 godine.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Flavamed
sirup:
-
Ako ste već imali teške ozbiljne reakcije preosjetljivosti na koži
u prošlosti (
Stevens-Johnsonov
sindrom, Ly

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FLAVAMED sirup 15 mg / 5 ml, oralna otopina
ambroksol hidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne otopine sadrži 3 mg ambroksol hlorida.
Jedna mjerna kašika sa 5 ml oralne otopine sadrži 15 mg ambroksol
hidrohlorida.
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom:
Jedna mjerna kašika sa 5 ml oralne otopine sadrži 1.75 g sorbitola i
5.75 mg benzoatne kiseline.
Za punu listu pomoćnih sastojaka vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina
Bistra, bezbojna do blago smeđkasta tečnost sa voćnim mirisom
maline.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Mukolitička
terapija
produktivnog
kašlja
povezana
s
akutnim
ili
hroničnim
bronhopulmonalnim
bolestima.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Upotreba Flavamed sirupa preporučuje se u sljedećim dozama:
Djeca od 2 do 5 godina starosti
½ mjerne kašičice sa po 2,5 ml sirupa uzima se 3 puta dnevno (što
odgovara količini od 22,5 mg
ambroksol hidrohlorida dnevno).
Djeca od 6 do 12 godina starosti
1 mjerna kašičica sa po 5 ml sirupa uzima se 2-3 puta dnevno (što
odgovara količini od 30-45 mg
ambroksol hidrohlorida dnevno).
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
Po pravilu se 2 mjerne kašike sa po 5 ml sirupa uzimaju 3 puta dnevno
u toku prva 2-3 dana (što
odgovara količini od 90 mg ambroksol hidrohlorida dnevno); nakon toga
se 2 mjerne kašike sa po 5
ml sirupa uzimaju dva puta dnevno (što odgovara količini od 60 mg
ambroksol hidrohlorida dnevno).
Napomena
Doza kod odraslih se po potrebi može povećati do 60 mg dva puta
dnevno (što odgovara količini od
120 mg ambroksol hidrohlorida dnevno).
Vidi odjeljak 4.4. za doziranje kod bolesti bubrega i jetre.
Djeca i adolescenti
Vidi odjeljak 4.3. za primjenu kod djece do 2 godine starosti.
NaČin primjene i trajanje terapije
Flavamed sirup je namijenjen za oralnu upotrebu.
Flavamed sirup se uzima nakon jela uz pomoć mjerne kašike.
Flavamed sirup ne treba uzimati duže od 4-5 dana bez savjetovanja sa
ljekarom.
2
4.3