Flammacerium 10 mg/g - 22 mg/g crème pot

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Sulfadiazine d'Argent 1 g/100 g; Cérium Nitrate 2,2 g/100 g

Commercializzato da:

Alliance Pharma (Ireland) Ltd.

Codice ATC:

D06BA51

INN (Nome Internazionale):

Cerium Nitrate; Sulfadiazine Silver

Dosaggio:

10 mg/g + 22 mg/g

Forma farmaceutica:

Crème

Composizione:

Cérium Nitrate 22 mg/g; Sulfadiazine d'Argent 10 mg/g

Via di somministrazione:

Voie cutanée

Area terapeutica:

Silver Sulfadiazine, Combinations

Dettagli prodotto:

CTI code: 125894-01 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05036631003573 - Code CNK: 0042820 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

1984-02-10

Foglio illustrativo

Flammacerium PIL BE LU 006_french
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLAMMACERIUM 10MG/ + 22MG/G CRÈME
(SULFADIAZINE D’ARGENT ET NITRATE DE CÉRIUM (III) HEXAHYDRATÉ)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Flammacerium crème et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Flammacerium crème
3.
Comment utiliser Flammacerium crème
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Flammacerium crème
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLAMMACERIUM CRÈME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
?
FORME PHARMACEUTIQUE ET PRÉSENTATIONS
Flammacerium est une crème blanche stérile disponible en pots de 500
g.
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Flammacerium est une association des substances actives suivantes :
Sulfadiazine d’argent, un antibiotique de la famille des sulfamides
(médicament utilisé pour le
traitement des infections)
Nitrate de cérium (III) hexahydraté, une substance active qui
renforce l'action antimicrobienne de la
sulfadiazine argentique, améliore les escarres et favorise
l'épithélialisation.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Flammacerium est indiqué chez les adultes, les adolescents et les
enfants de plus de 2 mois pour
prévenir et traiter les infections sur brûlure.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après avoir utilisé cette crème.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVA

Scheda tecnica

Flammacerium SPC BE LU 006_french
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FLAMMACERIUM 10mg/g + 22mg/g crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flammacerium crème contient 1,0 g de sulfadiazine d’argent et 2,2 g
de nitrate de cérium
(III) hexahydraté pour 100 g de crème.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque gramme de crème contient 40 mg d’alcool cétylique et 70 mg
de propylène
glycol (E1520).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème hydrophile stérile blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Flammacerium crème est utilisé pour prévenir et traiter les
infections résultant de
brûlures.
Il convient de tenir compte des directives officielles sur
l’utilisation appropriée d’agents
antibactériens.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Flammacerium peut être appliqué directement sur la lésion ou avec
une compresse de
gaze stérile recouverte d’une couche d’au moins 2 à 3 mm
d’épaisseur de crème. La plaie
doit être nettoyée toutes les 24 heures et recouverte aussitôt
d’une nouvelle couche de
Flammacerium.
La durée du traitement doit être individualisée et basée sur
l'évaluation périodique de la
blessure. Flammacerium ne doit pas être utilisé plus de 14 jours
sans avis médical et la
poursuite du traitement doit être adaptée en conséquence.
_Population pédiatrique_
Flammacerium est contre-indiqué chez les enfants prématurés et les
nourrissons de moins
de 2 mois (voir rubrique 4.3).
Flammacerium SPC BE LU 006_french
Mode d’administration
A usage topique.
Il est recommandé d’utiliser un pot de crème par patient.
Pour des raisons d’asepsie uniquement, il est recommandé, une fois
le traitement terminé,
de ne pas utiliser le reste du pot.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1.
Étant donné que tous les sulfamides peuvent causer un ictèr