Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfadiazine d'Argent 1 g/100 g; Cérium Nitrate 2,2 g/100 g
Alliance Pharma (Ireland) Ltd.
D06BA51
Cerium Nitrate; Sulfadiazine Silver
10 mg/g + 22 mg/g
Crème
Cérium Nitrate 22 mg/g; Sulfadiazine d'Argent 10 mg/g
Voie cutanée
Silver Sulfadiazine, Combinations
CTI code: 125894-01 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05036631003573 - Code CNK: 0042820 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1984-02-10
Flammacerium PIL BE LU 006_french NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FLAMMACERIUM 10MG/ + 22MG/G CRÈME (SULFADIAZINE D’ARGENT ET NITRATE DE CÉRIUM (III) HEXAHYDRATÉ) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Flammacerium crème et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Flammacerium crème 3. Comment utiliser Flammacerium crème 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Flammacerium crème 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FLAMMACERIUM CRÈME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? FORME PHARMACEUTIQUE ET PRÉSENTATIONS Flammacerium est une crème blanche stérile disponible en pots de 500 g. CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE Flammacerium est une association des substances actives suivantes : Sulfadiazine d’argent, un antibiotique de la famille des sulfamides (médicament utilisé pour le traitement des infections) Nitrate de cérium (III) hexahydraté, une substance active qui renforce l'action antimicrobienne de la sulfadiazine argentique, améliore les escarres et favorise l'épithélialisation. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Flammacerium est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 mois pour prévenir et traiter les infections sur brûlure. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après avoir utilisé cette crème. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVA Lesen Sie das vollständige Dokument
Flammacerium SPC BE LU 006_french RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT FLAMMACERIUM 10mg/g + 22mg/g crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flammacerium crème contient 1,0 g de sulfadiazine d’argent et 2,2 g de nitrate de cérium (III) hexahydraté pour 100 g de crème. Excipient(s) à effet notoire : Chaque gramme de crème contient 40 mg d’alcool cétylique et 70 mg de propylène glycol (E1520). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème hydrophile stérile blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Flammacerium crème est utilisé pour prévenir et traiter les infections résultant de brûlures. Il convient de tenir compte des directives officielles sur l’utilisation appropriée d’agents antibactériens. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Flammacerium peut être appliqué directement sur la lésion ou avec une compresse de gaze stérile recouverte d’une couche d’au moins 2 à 3 mm d’épaisseur de crème. La plaie doit être nettoyée toutes les 24 heures et recouverte aussitôt d’une nouvelle couche de Flammacerium. La durée du traitement doit être individualisée et basée sur l'évaluation périodique de la blessure. Flammacerium ne doit pas être utilisé plus de 14 jours sans avis médical et la poursuite du traitement doit être adaptée en conséquence. _Population pédiatrique_ Flammacerium est contre-indiqué chez les enfants prématurés et les nourrissons de moins de 2 mois (voir rubrique 4.3). Flammacerium SPC BE LU 006_french Mode d’administration A usage topique. Il est recommandé d’utiliser un pot de crème par patient. Pour des raisons d’asepsie uniquement, il est recommandé, une fois le traitement terminé, de ne pas utiliser le reste du pot. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Étant donné que tous les sulfamides peuvent causer un ictèr Lesen Sie das vollständige Dokument