Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO
LABORATORIOS VICKS S.L.
G02C
GLYCINE MAX (L.) MERR EXTO SECO
80 mg
CÁPSULA BLANDA
GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO 80 mg
VÍA ORAL
OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS
FITOLADIUS 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas Autorizado 16/05/2006 Comercializado - FITOLADIUS 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas Autorizado 11/11/2009 No Comercializado
Anulado
2006-05-16
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FITOLADIUS 80 MG CÁPSULAS BLANDAS Extracto de soja (_Glycine max_ L) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 8 semanas. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fitoladius 80 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar tomar Fitoladius 80 mg 3. Cómo tomar Fitoladius 80 mg 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Fitoladius 80 mg 6. Contenido del envase e información adicional. l 1. QUÉ ES FITOLADIUS 80 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce una modificación hormonal fisiológica que estimula al centro termorregulador situado en el hipotálamo dando lugar a sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el comportamiento de la mujer, apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El extracto de _Glycine max_ L. actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos. Fitoladius 80 mg cápsulas blandas actúa mejorando los sofocos asociados a la menopausia. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 8 semanas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FITOLADIUS 80 MG NO TOME FITOLADIUS 80 MG: Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a Leggi il documento completo
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fitoladius 80 mg cápsulas blandas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: 200 mg de extracto etanólico al 70% seco de semillas de _Glycine max _L. (soja), con un contenido de 80 mg (40 %) de isoflavonas totales. Relación semilla / extracto: 200-50/1 Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los sofocos que aparecen durante la menopausia como consecuencia de la deprivación estrogénica. También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica (insomnio, nerviosismo...) como consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de los mismos). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos. La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Duración del tratamiento: Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, unas dos semanas para que se manifieste su efecto. Los ensayos clínicos realizados muestran una mayor eficacia en función del tiempo de su administración, obteniéndose mejores resultados después de 2 ó 3 meses de tratamiento. Se recomienda un tratamiento de por lo menos 2 meses. Si los síntomas desaparecen después de este tiempo, debería terminarse la terapia. Si sólo se ha conseguido una mejoría de los síntomas, se deberá continuar el tratamiento durante otros 2 meses. Después de este periodo de tiempo, el médico evaluará si debe continuar el tratamiento. Forma de administración Vía oral 2 de 4 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO La falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes desaconseja su uso en esta población. 4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN Teniendo en cuenta que las isoflavonas necesitan la mediación d Leggi il documento completo