FITOLADIUS 80 mg CAPSULAS BLANDAS

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO

থেকে পাওয়া:

LABORATORIOS VICKS S.L.

এটিসি কোড:

G02C

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

GLYCINE MAX (L.) MERR EXTO SECO

ডোজ:

80 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

CÁPSULA BLANDA

রচনা:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO 80 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

থেরাপিউটিক এলাকা:

OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS

পণ্য সারাংশ:

FITOLADIUS 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas Autorizado 16/05/2006 Comercializado - FITOLADIUS 80 mg CAPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas Autorizado 11/11/2009 No Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Anulado

অনুমোদন তারিখ:

2006-05-16

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FITOLADIUS 80 MG CÁPSULAS BLANDAS
Extracto de soja (_Glycine max_ L)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve
este prospecto, ya que puede
tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 8
semanas.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fitoladius 80 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar tomar Fitoladius 80 mg
3.
Cómo tomar Fitoladius 80 mg
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fitoladius 80 mg
6.
Contenido del envase e información adicional.
l
1. QUÉ ES FITOLADIUS 80 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia
se produce una modificación
hormonal fisiológica que estimula al centro termorregulador situado
en el hipotálamo dando lugar a
sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el
comportamiento de la mujer,
apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El
extracto de _Glycine max_ L. actúa sobre el
centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número
e intensidad de los sofocos.
Fitoladius 80 mg cápsulas blandas actúa mejorando los sofocos
asociados a la menopausia.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 8
semanas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FITOLADIUS 80 MG
NO TOME FITOLADIUS 80 MG:
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fitoladius 80 mg cápsulas blandas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene: 200 mg de extracto etanólico al 70% seco de
semillas de _Glycine max _L. (soja), con
un contenido de 80 mg (40 %) de isoflavonas totales.
Relación semilla / extracto: 200-50/1
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los sofocos que aparecen durante la menopausia como
consecuencia de la deprivación
estrogénica.
También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica
(insomnio, nerviosismo...) como
consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e intensidad de
los mismos).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos.
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día.
Duración del tratamiento:
Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta
individual de cada paciente, unas dos
semanas para que se manifieste su efecto.
Los ensayos clínicos realizados muestran una mayor eficacia en
función del tiempo de su administración,
obteniéndose mejores resultados después de 2 ó 3 meses de
tratamiento. Se recomienda un tratamiento de
por lo menos 2 meses. Si los síntomas desaparecen después de este
tiempo, debería terminarse la terapia. Si
sólo se ha conseguido una mejoría de los síntomas, se deberá
continuar el tratamiento durante otros 2
meses. Después de este periodo de tiempo, el médico evaluará si
debe continuar el tratamiento.
Forma de administración
Vía oral
2 de 4
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La falta de estudios en mujeres con tumores hormono-dependientes
desaconseja su uso en esta población.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
Teniendo en cuenta que las isoflavonas necesitan la mediación d