Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (8093627)
G04CB01
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-04-13
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _FINASTERID TECNIMEDE 5 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Finasterid AUSSCHLIESSLICH FÜR ERWACHSENE MÄNNER! LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist _Finasterid Tecnimede 5 mg Filmtabletten _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Finasterid Tecnimede 5 mg Filmtabletten_ beachten? 3. Wie ist _Finasterid Tecnimede 5 mg Filmtabletten _einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Finasterid Tecnimede 5 mg Filmtabletten _aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und Weitere Informationen 1. WAS IST _FINASTERID TECNIMEDE 5 MG FILMTABLETTEN _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid als Wirkstoff_. Finasterid _gehört zur Arzneimittel-Gruppe der 5-Alpha-Reduktasehemmer. Diese Arzneimittel üben ihre Wirkung aus, indem sie auf den Stoffwechsel des Testosterons (männliches Hormon) Einfluss nehmen. Ihr Arzt hat Ihnen _Finasterid Tecnimede 5 mg Filmtabletten 5 mg _zur Behandlung und Kontrolle einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie - BPH) verschrieben. BPH tritt häufig bei Männern über 50 auf. Die Prostata (nahe der Harnblase gelegen) Leggi il documento completo
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. Bezeichnung des Arzneimittels _Finasterid Tecnimede _5 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 106,4 mg Laktose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette. Blaue, runde Filmtablette. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete _Finasterid Tecnimede 5 mg Filmtabletten _ sind für die Behandlung und Kontrolle der benignen Prostatahyperplasie (BPH) indiziert, und sollen folgende Ziele erreichen: - Regression einer vergrößerten Prostata, Verbesserung des Harnflusses und Besserung der Symptome im Zusammenhang mit einer BPH, - Verringerung der Inzidenz eines akuten Harnverhalts und der Notwendigkeit von operativen Eingriffen wie einer transurethralen Prostataresektion (TURP) oder Prostatektomie. _Finasterid Tecnimede 5 mg Filmtabletten _ sollten Patienten mit vergrößerter Prostata (Prostatavolumen oberhalb von etwa 40 ml) verabreicht werden. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung _Dosierung bei Erwachsenen _ Die empfohlene Dosis beträgt eine 5 mg-Filmtablette pro Tag mit oder ohne gleichzeitige Nahrungszufuhr. Die Tablette sollte im Ganzen eingenommen werden und darf nicht geteilt oder zerstoßen werden (siehe Abschnitt 6.6). Auch wenn innerhalb kurzer Zeit eine Besserung beobachtet werden kann, kann eine Behandlung über mindestens 6 Monate erforderlich sein, um objektiv bestimmen zu können, ob ein zufriedenstellendes Ansprechen auf die Behandlung erzielt wurde. _Finasterid Tecnimede 5 mg Filmtabletten _ können alleine oder in Kombination mit dem Alpha-Blocker Doxazosin eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.1). _Dosierung bei älteren Patienten _ Auch wenn Pharmakokinetik-Studien zeigen, dass die Eliminationsrate von Finasterid bei Patienten über 70 Jahren etwas verringert ist, Leggi il documento completo