Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev tetradecilsulfat
STD Pharmaceutical Products Ltd.
C05BB04
sodium tetradecilsulfat
raztopina za injiciranje
natrijev tetradecilsulfat 30 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla z 10 vialami s 5 ml raztopine
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
natrijev tetradecilsulfat
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-12
1/10 NAVODILO ZA UPORABO FIBROVEIN 30 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE, FIBROVEIN 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE, FIBROVEIN 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE IN FIBROVEIN 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE natrijev tetradecilsulfat PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE 1. Kaj je zdravilo Fibrovein in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden uporabite zdravilo Fibrovein 3. Kako uporabljati zdravilo Fibrovein 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fibrovein 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FIBROVEIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Fibrovein in vsebuje učinkovino natrijev tetradecilsulfat. Različne jakosti zdravila Fibrovein se uporabljajo pri zdravljenju krčnih žil, velikih, srednjih ali manjših venul in metličastih ven. Ta injekcija spada v skupino zdravil, ki se imenujejo sklerozirajoča sredstva. Sklerozirajoča sredstva so kemične snovi, ki ob vzbrizganju v prizadeto žilo povzročijo nabrekanje notranje obloge venskih sten, ki se nato sprimejo. To ustavi pretok krvi in žila se spremeni v brazgotinasto tkivo. V nekaj tednih bi morala žila zbledeti. Zdravilo Fibrovein je namenjeno samo za uporabo pri odraslih (vključno s starostniki). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN UPORABITE ZDRAVILO FIBROVEIN ZDRAVILA FIBROVEIN NE SMETE UPORABLJATI, ČE: ste alergični (preobčutljivi) na natrijev tetradecilsulfat ali na katero koli drugo sestavino v zdravilu Fibrovein (navedeno v poglavju 6) ; iz katerega koli razloga ne morete hoditi; imate hudo vnetje žil v nogah (ak Leggi il documento completo
1/11 1. IME ZDRAVILA Fibrovein 30 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine za injiciranje vsebuje 30 mg natrijevega tetradecilsulfata. Ena 2 ml ampula vsebuje 60 mg natrijevega tetradecilsulfata. Ena 5 ml viala vsebuje 150 mg natrijevega tetradecilsulfata. Vsebuje benzilni alkohol 20 mg/ml. Celoten seznam pomožnih snovi je naveden v poglavju 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna, sterilna raztopina. pH 7,5–7,9. Osmolalnost 247–273 mOsm/kg. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za zdravljenje nezapletenih primarnih krčnih žil, ponavljajočih se ali preostalih krčnih žilj po operaciji, retikularnih ven, venul in metličastih ven v spodnjih okončinah, ki kažejo znake preproste razširitve. Zdravilo Fibrovein je indicirano za uporabo pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Način uporabe Zdravilo Fibrovein je namenjeno samo za intravensko uporabo. Potrebna jakost raztopine je odvisna od velikosti in stopnje krčnih žil. Metličaste vene je treba zdraviti le z jakostjo 2 mg/ml (0,2 %), mrežaste (retikularne) vene s 5 mg/ml (0,5 %), 10 mg/ml (1 %) raztopina je primerna pri manjših do srednjih krčnih žilah , 30 mg/ml (3 %) raztopina pa pri večjih krčnih žilah. Velikost nevidnih krčnih žil je treba izmeriti z ultrazvokom. Sklerozirajoče sredstvo je treba dajati intravensko v majhnih delih na več mestih vzdolž zdravljene vene, kot tekočino ali kot zmes sklerozirajočega sredstva in zraka (peno) za zdravljenje večjih ven z 10 mg/ml (1 %) in 30 mg/ml (3 %) raztopino. Cilj je doseči optimalno uničenje žilne stene s kar najmanjšo koncentracijo sklerozirajočega sredstva, ki je potrebno za klinični učinek. Če je koncentracija prevelika, lahko pride do nekroze ali drugih škodljivih posledic. 2/11 Za navodila za pripravo pene glejte zadnji del poglavja 4.2 in poglavje 6.6. Opisana je Tessarijeva metoda priprave pene. Uporabiti je mogoče tudi druge tehnike (npr. DSS, Easyfoam, Sterivein), večina tehnik Leggi il documento completo