Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
TEVA B.V.
R06AX26
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
120 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 370335), 30 (VNR-numero: 484158), 100 (VNR-numero: 532090) Ei kaupan: 100
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Itsehoito: 100 Ei kaupan: 100
feksofenadiini
Substituutioryhmä: 0601
Myyntilupa myönnetty
2018-08-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FEXOFENADINE RATIOPHARM 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT feksofenadiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fexofenadine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fexofenadine ratiopharm -tabletteja 3. Miten Fexofenadine ratiopharm -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fexofenadine ratiopharm -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FEXOFENADINE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTE TÄÄN Fexofenadine ratiopharm sisältää feksofenadiinihydrokloridia, joka on antihistamiini. Fexofenadine ratiopharm 120 mg tabletteja käytetään aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille lievittämään heinänuhan (kausiluonteisen allergisen nuhan) oireita, kuten aivastelua, kutisevaa, vuotavaa tai tukkoista nenää ja kutisevia, punoittavia ja vetistäviä silmiä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FEXOFENADINE RATIOPHARM -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ FEXOFENADINE RATIOPHARM -TABLETTEJA - jos olet allerginen feksofenadiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). LAPSET JA NUORET Fexofenadine ratiopharm -tablettien käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin Leggi il documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fexofenadine ratiopharm 120 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen tabletti sisältää 120 mg feksofenadiinihydrokloridia, joka vastaa 112 mg feksofenadiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Persikanvärinen, kaksoiskupera ja pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka molemmat puolet ovat sileät. Tabletin koko: 15,1 mm x 6,6 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Fexofenadine ratiopharm 120 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12- vuotiaiden lasten kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden lievittämiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset_ Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia aikuisille on 120 mg kerran vuorokaudessa ennen ateriaa. _Pediatriset potilaat_ • _Vähintään 12-vuotiaat lapset _ Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia vähintään 12-vuotiaille lapsille on 120 mg kerran vuorokaudessa ennen ateriaa. • _Alle 12-vuotiaat lapset _ Feksofenadiinihydrokloridin 120 mg:n vahvuuden tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu. • _6_ _–_ _11-vuotiaat lapset _ 30 mg:n feksofenadiinihydrokloriditabletit soveltuvat käytettäväksi tälle potilasryhmälle. _Erityispotilasryhmät_ Erityisiin riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (iäkkäät ihmiset, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat) suoritetut tutkimukset viittaavat siihen, että annoksen pienentäminen näitä potilaita hoidettaessa ei ole tarpeen. 4.3 VASTA-AIHEET 2 Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Kuten useimmilla uusilla lääkevalmisteilla, on käytöstä ikäihmisten ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien hoidossa vain vähän tietoa. Siksi feksofenadiinihydrokloridin käytössä näiden erityisryhmien hoidossa on noudatettava varovaisuutta. Potilaita, joilla on ollut tai on jokin s Leggi il documento completo