Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fezoterodin-fumarát
Zentiva, k.s. (Csehország)
G04BD11
fesoterodine fumarate
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 11 - V - TK - igen; 14 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 12 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 13 - V - TK - igen; 28 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 14 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 15 - V - TK - igen; 30 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 16 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 17 - V - TK - igen; 84 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 18 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 19 - V - TK - igen; 100 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 20 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Toviaz 8 mg retard filmtabletta - EU/1/07/386; FESOTERODINE STADA 8 mg retard filmtabletta - OGYI-T-23853; FESOTERODINE FUMARATE RONTIS 8 mg retard tabletta - OGYI-T-23863; ZECATRIN 8 mg retard tabletta - OGYI-T-23884; FESOTERODINE ACCORD 8 mg retard tabletta - OGYI-T-23894
Generikus
2021-05-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FESOTERODINE ZENTIVA 4 MG RETARD TABLETTA FESOTERODINE ZENTIVA 8 MG RETARD TABLETTA fezoterodin-fumarát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fesoterodine Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fesoterodine Zentiva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Fesoterodine Zentiva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fesoterodine Zentiva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FESOTERODINE ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fesoterodine Zentiva egy fezoterodin-fumarát nevű hatóanyagot tartalmaz és egy úgynevezett antimuszkarin-kezelés, amely csökkenti a hiperaktív (túlműködő) hólyag tevékenységét és felnőtt beteg esetében a tünetek kezelésére alkalmazzák. A Fesoterodine Zentiva a hiperaktív hólyag okozta tüneteket kezeli, mint például: a hólyagürülés szabályozásának zavara (késztetéses inkontinenciának nevezik), sürgető vizelési inger (inkontinencia), a szokásosnál gyakoribb vizeletürítés (gyakoribb vizelési inger). 2. TUDNIVALÓK A FESOTERODINE ZENTIVA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A FESOT Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Fesoterodine Zentiva 4 mg retard tabletta Fesoterodine Zentiva 8 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Fesoterodine Zentiva 4 mg retard tabletta 4 mg fezoterodin-fumarátot tartalmaz retard tablettánként, ami 3,1 mg fezoterodinnak felel meg. Fesoterodine Zentiva 8 mg retard tabletta 8 mg fezoterodin-fumarátot tartalmaz retard tablettánként, ami 6,2 mg fezoterodinnak felel meg. Ismert hatású segédanyagok Fesoterodine Zentiva 4 mg retard tabletta 127,1 mg laktózt tartalmaz 4 mg-os retard tablettánként. Fesoterodine Zentiva 8 mg retard tabletta 124,1 mg laktózt tartalmaz 8 mg-os retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fesoterodine Zentiva 4 mg retard tabletta Világoskék, ovális, mindkét oldalán domború, 13 × 7 mm méretű filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán ’4’ számmal ellátva. Fesoterodine Zentiva 8 mg retard tabletta Kék, ovális, mindkét oldalán domború, 13 × 7 mm méretű filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán ’8’ számmal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Fesoterodine Zentiva felnőttek számára javallott a hiperaktív hólyag szindróma esetén előforduló tünetek (gyakori és/vagy sürgető vizelési inger és/vagy késztetéses inkontinencia) kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek (beleértve az időseket)_ A javasolt kezdő adag naponta egyszer 4 mg. Az egyedi választól függően a dózis napi egyszeri 8 mg- ra növelhető. A maximális napi adag 8 mg. A teljes terápiás hatást a 2. és 8. hét között figyelték meg. Ezért 8 hetes kezelés után javasolt a hatásosságot az egyes betegeknél újraértékelni. Normális vese- és májfunkciójú betegeknél, akik egyidejűleg erős CYP3A4 gátlókat szednek, a OGYÉI/24357/2023 OGYÉI/24358/2023 2 Fesoterodine Zentiva maximális napi adagja 4 mg kell, hogy legyen, naponta egyszer (lásd 4.5 pont). Különleges betegcsoportok _Vese- és Leggi il documento completo