FESOTERODINE ZENTIVA 8 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fezoterodin-fumarát

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

G04BD11

INN (nemzetközi neve):

fesoterodine fumarate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 11 - V - TK - igen; 14 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 12 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 13 - V - TK - igen; 28 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 14 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 15 - V - TK - igen; 30 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 16 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 17 - V - TK - igen; 84 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 18 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 19 - V - TK - igen; 100 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC - Alumínium - OGYI-T-23875 / 20 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Toviaz 8 mg retard filmtabletta - EU/1/07/386; FESOTERODINE STADA 8 mg retard filmtabletta - OGYI-T-23853; FESOTERODINE FUMARATE RONTIS 8 mg retard tabletta - OGYI-T-23863; ZECATRIN 8 mg retard tabletta - OGYI-T-23884; FESOTERODINE ACCORD 8 mg retard tabletta - OGYI-T-23894

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-05-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FESOTERODINE ZENTIVA 4 MG RETARD TABLETTA
FESOTERODINE ZENTIVA 8 MG RETARD TABLETTA
fezoterodin-fumarát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fesoterodine Zentiva és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fesoterodine Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fesoterodine Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fesoterodine Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FESOTERODINE ZENTIVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fesoterodine Zentiva egy fezoterodin-fumarát nevű hatóanyagot
tartalmaz és egy úgynevezett
antimuszkarin-kezelés, amely csökkenti a hiperaktív (túlműködő)
hólyag tevékenységét és felnőtt
beteg esetében a tünetek kezelésére alkalmazzák.
A Fesoterodine Zentiva a hiperaktív hólyag okozta tüneteket kezeli,
mint például:

a hólyagürülés szabályozásának zavara (késztetéses
inkontinenciának nevezik),

sürgető vizelési inger (inkontinencia),

a szokásosnál gyakoribb vizeletürítés (gyakoribb vizelési
inger).
2.
TUDNIVALÓK A FESOTERODINE ZENTIVA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FESOT

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fesoterodine Zentiva 4 mg retard tabletta
Fesoterodine Zentiva 8 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Fesoterodine Zentiva
4
mg retard tabletta
4 mg fezoterodin-fumarátot tartalmaz retard tablettánként, ami 3,1
mg fezoterodinnak felel meg.
Fesoterodine Zentiva
8
mg retard tabletta
8 mg fezoterodin-fumarátot tartalmaz retard tablettánként, ami 6,2
mg fezoterodinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok
Fesoterodine Zentiva
4
mg retard tabletta
127,1 mg laktózt tartalmaz 4 mg-os retard tablettánként.
Fesoterodine Zentiva
8
mg retard tabletta
124,1 mg laktózt tartalmaz 8 mg-os retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fesoterodine Zentiva 4
mg retard
tabletta
Világoskék, ovális, mindkét oldalán domború, 13 × 7 mm méretű
filmbevonatú tabletta, az egyik
oldalán ’4’ számmal ellátva.
Fesoterodine Zentiva
8
mg retard
tabletta
Kék, ovális, mindkét oldalán domború, 13 × 7 mm méretű
filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán ’8’
számmal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fesoterodine Zentiva felnőttek számára javallott a hiperaktív
hólyag szindróma esetén előforduló
tünetek (gyakori és/vagy sürgető vizelési inger és/vagy
késztetéses inkontinencia) kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek (beleértve az időseket)_
A javasolt kezdő adag naponta egyszer 4 mg. Az egyedi választól
függően a dózis napi egyszeri 8 mg-
ra növelhető. A maximális napi adag 8 mg.
A teljes terápiás hatást a 2. és 8. hét között figyelték meg.
Ezért 8 hetes kezelés után javasolt a
hatásosságot az egyes betegeknél újraértékelni.
Normális vese- és májfunkciójú betegeknél, akik egyidejűleg
erős CYP3A4 gátlókat szednek, a
OGYÉI/24357/2023
OGYÉI/24358/2023
2
Fesoterodine Zentiva maximális napi adagja 4 mg kell, hogy legyen,
naponta egyszer (lásd 4.5 pont).
Különleges betegcsoportok
_Vese- és