FERVEX \"pentru adulti\" cu aroma de zmeura 500 mg/200 mg/25 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

COMBINATII

Commercializzato da:

UPSA SAS - FRANTA

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

COMBINATII

Dosaggio:

500mg/200mg/25mg

Forma farmaceutica:

GRAN. PT. SOL. ORALA

Tipo di ricetta:

OTC

Prodotto da:

UPSA SAS - FRANTA

Gruppo terapeutico:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Dettagli prodotto:

11432/2019/02 Cutie cu 8 plicuri din hartie-Al-PE x 12,75 g gran. pt. sol. orala; 11432/2019/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie-Al-PE x 12,75 g gran. pt. sol. orala

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11432/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
FERVEX “PENTRU ADULŢI” CU AROMĂ DE ZMEURĂ 500MG/200MG/25MG
GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Paracetamol/
acid ascorbic/ maleat de feniramină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Fervex “pentru adulţi“ cu aromă de zmeură și pentru ce
se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fervex “pentru
adulţi“ cu aromă de zmeură
3.
Cum să utilizați Fervex “pentru adulţi“ cu aromă de zmeură
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fervex “pentru adulţi“ cu aromă de zmeură
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FERVEX “PENTRU ADULŢI“ CU AROMĂ DE ZMEURĂ ȘI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice şi
vasomotorii, stărilor gripale (pentru
ameliorarea strănutului, secreţiei nazale apoase, inflamaţiei
mucoaselor nazală şi sinusală, febrei,
durerilor de cap şi musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei
infecţiilor bacteriene.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FERVEX “PENTRU
ADULŢI“ CU

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11432/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fervex răceală și gripă pentru adulţi cu aromă de zmeură
500mg/200mg/25mg
granule pentru soluţie
orală
paracetamol/acid ascorbic/maleat de feniramină
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol
500 mg, acid ascorbic 200 mg şi
maleat de feniramină 25 mg.
EXCIPIENŢI CU EFECT CUNOSCUT
Sucroză (zahăr) (11,6 mg/plic), sodiu, alcool benzilic (1,2
mg/plic), galben amurg FCF (E110), roșu
allura AC (E129), urme de benzoat de sodiu (E211) și de etanol
(alcool) în aromă (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală
Pulbere granulată de culoare slab roz până la slab bej.
După dizolvarea conținutului unui plic într-o cantitate suficientă
de apă rece sau fierbinte, rezultă o
soluție ușor opalescentă, având culoarea roz.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice şi
vasomotorii, stărilor gripale (pentru
ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale şi sinusale,
febrei, cefaleei şi durerilor musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei
infecţiilor bacteriene.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI ŞI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 15 ANI:
1 plic Fervex răceală și gripă pentru adulţi cu aromă de
zmeură de 2-3 ori pe zi.
Intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore.
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
<10 ml/min), intervalul între administrări
trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece
sau fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale, este preferabilă administrarea
acestui medicament cu apă fierbinte,
seara, din momentul apariţi