Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
UPSA SAS - FRANTA
N02BE51
COMBINATII
500mg/200mg/25mg
GRAN. PT. SOL. ORALA
OTC
UPSA SAS - FRANTA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
11432/2019/02 Cutie cu 8 plicuri din hartie-Al-PE x 12,75 g gran. pt. sol. orala; 11432/2019/01 Cutie cu 6 plicuri din hartie-Al-PE x 12,75 g gran. pt. sol. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11432/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT FERVEX “PENTRU ADULŢI” CU AROMĂ DE ZMEURĂ 500MG/200MG/25MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ Paracetamol/ acid ascorbic/ maleat de feniramină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Fervex “pentru adulţi“ cu aromă de zmeură și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fervex “pentru adulţi“ cu aromă de zmeură 3. Cum să utilizați Fervex “pentru adulţi“ cu aromă de zmeură 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Fervex “pentru adulţi“ cu aromă de zmeură 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FERVEX “PENTRU ADULŢI“ CU AROMĂ DE ZMEURĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice şi vasomotorii, stărilor gripale (pentru ameliorarea strănutului, secreţiei nazale apoase, inflamaţiei mucoaselor nazală şi sinusală, febrei, durerilor de cap şi musculare). Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei infecţiilor bacteriene. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FERVEX “PENTRU ADULŢI“ CU Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11432/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fervex răceală și gripă pentru adulţi cu aromă de zmeură 500mg/200mg/25mg granule pentru soluţie orală paracetamol/acid ascorbic/maleat de feniramină 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg şi maleat de feniramină 25 mg. EXCIPIENŢI CU EFECT CUNOSCUT Sucroză (zahăr) (11,6 mg/plic), sodiu, alcool benzilic (1,2 mg/plic), galben amurg FCF (E110), roșu allura AC (E129), urme de benzoat de sodiu (E211) și de etanol (alcool) în aromă (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru soluţie orală Pulbere granulată de culoare slab roz până la slab bej. După dizolvarea conținutului unui plic într-o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte, rezultă o soluție ușor opalescentă, având culoarea roz. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice şi vasomotorii, stărilor gripale (pentru ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale şi sinusale, febrei, cefaleei şi durerilor musculare). Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei infecţiilor bacteriene. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE ADULŢI ŞI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 15 ANI: 1 plic Fervex răceală și gripă pentru adulţi cu aromă de zmeură de 2-3 ori pe zi. Intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore. În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <10 ml/min), intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 8 ore. Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte. Pentru tratamentul stărilor gripale, este preferabilă administrarea acestui medicament cu apă fierbinte, seara, din momentul apariţi Read the complete document