Ferglep 200 mg/ml Injektionslösung

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Gleptoferron

Commercializzato da:

Laboratorios Hipra

Codice ATC:

QB03AC

INN (Nome Internazionale):

Gleptoferron

Dosaggio:

200 mg/ml

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Gleptoferron 532.6 mg/ml

Via di somministrazione:

intramuskuläre Anwendung

Gruppo terapeutico:

Schwein

Area terapeutica:

Iron, Parenteral Preparations

Dettagli prodotto:

CTI-code: 502355-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 502355-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Kommerzialisiert

Foglio illustrativo

Bijsluiter – Versie DE
Ferglep 200 mg/ml
B. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – Versie DE
Ferglep 200 mg/ml
GEBRAUCHSINFORMATION
Ferglep 200 mg/ml Injektionslösung für Schweine.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ferglep 200 mg/ml Injektionslösung für Schweine.
EISEN (III) (ALS GLEPTOFERRON)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Per ml :
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Eisen (III)
……………………..................................... 200,0 mg
(Als Gleptoferron
.........................................................................
532,6 mg
HILFSSTOFFE:
Phenol
............................................................................................
5,0 mg
Injektionslösung.
Dunkelbraune, leicht visköse Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Prävention von Eisenmangelanämie bei Ferkeln.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Ferkeln, bei denen ein Verdacht auf Vitamin E-
und/oder Selen-Mangel besteht.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff.
Nicht anwenden bei klinisch kranken Tieren, insbesondere nicht bei
Diarrhö.
Nicht intravenös verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich kann eine Verfärbung des Gewebes und/oder eine leichte,
weiche Schwellung an der
Injektionsstelle beobachtet werden. Diese sollten innerhalb von
wenigen Tagen abklingen. Es können
auch Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Todesfälle bei
Ferkeln nach der Verabreichung von
parenteralen Eisendextran-Präparaten sind selten berichtet worden.
Diese Todesfälle wurden mit
genetischen Faktoren oder einem Vitamin E- und/oder Selen-Mangel in
Verbindung gebracht.
Bijsluiter – Versie DE
Ferglep 200 mg/ml
Todesfälle bei Ferkeln, die auf eine erhöhte Anfälligkeit für
Infektionen aufgrund einer temp