Land: Belgien
Sprache: Deutsch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gleptoferron
Laboratorios Hipra
QB03AC
Gleptoferron
200 mg/ml
Injektionslösung
Gleptoferron 532.6 mg/ml
intramuskuläre Anwendung
Schwein
Iron, Parenteral Preparations
CTI-code: 502355-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 502355-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – Versie DE Ferglep 200 mg/ml B. PACKUNGSBEILAGE Bijsluiter – Versie DE Ferglep 200 mg/ml GEBRAUCHSINFORMATION Ferglep 200 mg/ml Injektionslösung für Schweine. 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ferglep 200 mg/ml Injektionslösung für Schweine. EISEN (III) (ALS GLEPTOFERRON) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Per ml : ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Eisen (III) ……………………..................................... 200,0 mg (Als Gleptoferron ......................................................................... 532,6 mg HILFSSTOFFE: Phenol ............................................................................................ 5,0 mg Injektionslösung. Dunkelbraune, leicht visköse Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Prävention von Eisenmangelanämie bei Ferkeln. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Ferkeln, bei denen ein Verdacht auf Vitamin E- und/oder Selen-Mangel besteht. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. Nicht anwenden bei klinisch kranken Tieren, insbesondere nicht bei Diarrhö. Nicht intravenös verabreichen. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich kann eine Verfärbung des Gewebes und/oder eine leichte, weiche Schwellung an der Injektionsstelle beobachtet werden. Diese sollten innerhalb von wenigen Tagen abklingen. Es können auch Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Todesfälle bei Ferkeln nach der Verabreichung von parenteralen Eisendextran-Präparaten sind selten berichtet worden. Diese Todesfälle wurden mit genetischen Faktoren oder einem Vitamin E- und/oder Selen-Mangel in Verbindung gebracht. Bijsluiter – Versie DE Ferglep 200 mg/ml Todesfälle bei Ferkeln, die auf eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen aufgrund einer temp Lesen Sie das vollständige Dokument