FENTANYL WZF Polfa

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Fentanilis

Commercializzato da:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Codice ATC:

N01AH01

INN (Nome Internazionale):

Fentanyl

Dosaggio:

50 µg/ml

Forma farmaceutica:

injekcinis tirpalas

Via di somministrazione:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Fentanyl

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

1996-02-15

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FENTANYL WZF POLFA 50 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Fentanilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra FENTANYL WZF Polfa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant FENTANYL WZF Polfa
3.
Kaip vartoti FENTANYL WZF Polfa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti FENTANYL WZF Polfa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FENTANYL WZF POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji FENTANYL WZF Polfa medžiaga fentanilis yra opioidinių
skausmą malšinančių vaistų grupei
priklausantis vaistas. Šio vaisto vartojama toliau išvardytais
atvejais.
-
Skausmo malšinimas trumpos chirurginės procedūros metu.
-
Stipraus ūminio skausmo, pvz., sukelto širdies priepuolio (miokardo
infarkto), malšinimas.
-
Skausmo malšinimas ir (arba) kvėpavimo slopinimas dirbtinės
plaučių ventiliacijos metu.
-
Tam tikros anestezijos (vadinamosios neuroleptanalgezijos) sukėlimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FENTANYL WZF POLFA
FENTANYL WZF POLFA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija fentaniliui, bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar
kitiems opioidiniams anagetikams;
-
jeigu yra kvėpavimo slopinimas arba sergama obstrukcine plaučių
liga;
-
jeigu vartojama tam tikrų vaistų nuo depresijos (monoaminooksidazės
inhibitorių) arba nuo tokių vaistų
vartojimo nutraukimo praėjo mažiau kaip dvi savaitės.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARG

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FENTANYL WZF Polfa 50 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Vienoje 2 ml ampulėje yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris.
1 ml tirpalo yra 0,0014 mg (0,00006 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Skausmo malšinimas mažomis fentanilio dozėmis trumpos chirurginės
procedūros metu.

Stipraus ūminio skausmo, pvz., skausmo, sukelto miokardo infarkto,
malšinimas.

Skausmo malšinimas ir (arba) kvėpavimo slopinimas didelėmis
fentanilio dozėmis pacientams,
kuriems reikalinga dirbtinė plaučių ventiliacija.

Neuroleptanalgezijos sukėlimas, vartojant kartu su neuroleptiku.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
FENTANYL WZF Polfa leisti į veną galima ir suaugusiesiems, ir
vaikams. Vaistinio preparato dozė turi
būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į amžių, kūno masę,
fizinę būklę, kitas ligas, kitų vaistinių
preparatų vartojimą ir chirurginės operacijos bei anestezijos
pobūdį.
_Suaugusiesiems_
Įprastinis dozavimas suaugusiesiems
Pradinis
Palaikomasis
Spontaninis kvėpavimas
50-200 mikrogramų
50 mikrogramų
Dirbtinė plaučių ventiliacija
300-3500 mikrogramų
100-200 mikrogramų
Didesnę nei 200 mikrogramų dozę galima vartoti tik anestezijai.
Kaip premedikacijos priemonę,
45 minutės prieš anestezijos pradžią, į raumenis galima leisti
1-2 ml FENTANYL WZF Polfa.
Suleidus vaistinio preparato į veną pacientams, kuriems
premedikacija nebuvo atlikta, tikėtina, kad 2 ml
FENTANYL WZF Polfa sukels reikiamą analgeziją 10-20 min.
chirurginės procedūros metu, kurios metu
skausmo intensyvumas yra žemas. 10 ml FENTANYL WZF Polfa suleidus į
veną smūgine doze (ang.