Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENOFIBRATO
KERN PHARMA S.L.
C10AB05
PHENOFIBRATE
160 mg
CÁPSULA DURA
FENOFIBRATO 160 mg
VÍA ORAL
con receta
Fenofibrato
FENOFIBRATO KERN PHARMA 160 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 21/12/2006 Comercializado
Autorizado
2006-12-21
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FENOFIBRATO KERN PHARMA 160 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fenofibrato Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Fenofibrato Kern Pharma 3. Cómo tomar Fenofibrato Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fenofibrato Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FENOFIBRATO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fenofibrato Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como fibratos. Estos medicamentos se utilizan para disminuir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas conocidas como triglicéridos. Fenofibrato Kern Pharma se utiliza, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como el ejercicio y la pérdida de peso, para disminuir los niveles de las grasas en la sangre. Fenofibrato Kern Pharma se puede utilizar junto con otros medicamentos (estatinas) en ciertas circunstancias cuando una estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FENOFIBRATO KERN PHARMA NO TOME FENOFIBRATO KERN PHARMA 160 MG CÁPSULAS SI: es alérgico a fenofibrato o a cualquier otra sustancia contenida en este medicamento (listados en la sección 6.). al tomar otros medicamentos (como otros fibratos o un medicamento antiinflamatorio llamado ketoprofeno), ha tenido una reacción alérg Leggi il documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fenofibrato Kern Pharma 160 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 160 mg de fenofibrato. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsula de tapa verde / cuerpo anaranjado, de tamaño 0. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fenofibrato Kern Pharma está indicado como complemento de la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (ej: ejercicio, reducción de peso) para lo siguiente: - Tratamiento de la hipertrigliceridemia grave con o sin niveles bajos de colesterol HDL. - Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran. - Hiperlipidemia mixta en pacientes con alto riesgo cardiovascular junto a una estatina cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no están adecuadamente controlados. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se deben continuar las medidas dietéticas iniciadas antes del tratamiento. La respuesta terapéutica se comprobará mediante la determinación de los valores lipídicos séricos. En caso de no alcanzar una respuesta adecuada después de varios meses de tratamiento (por ej.: 3 meses), deben de ser previstas medidas terapéuticas complementarias o diferentes. Posología Adultos: La dosis recomendada es de una cápsula conteniendo 160 mg de fenofibrato una vez al día. Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años): No se requiere ajuste de la dosis. Se recomienda utilizar la dosis habitual, salvo en casos de reducción de la función renal con una filtración glomerular estimada < 60 ml/min/1,73 m2 (ver _Pacientes con insuficiencia renal_). Pacientes con insuficiencia renal: El fenofibrato no debe utilizarse en caso de insuficiencia renal grave, definida por una TFGe < 30 ml/min/1,73 m2. Si la TFGe está entre 30 y 59 ml/min/1,73 m2, la dosis de fenofibrato no debe superar los 100 mg de fenofibrato habitual o 67 mg de fenofibrato micronizado una vez al día. 2 de 10 La a Leggi il documento completo