FENOFIBRATO KERN PHARMA 160 mg CAPSULAS DURAS EFG

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

FENOFIBRATO

থেকে পাওয়া:

KERN PHARMA S.L.

এটিসি কোড:

C10AB05

INN (International Name):

PHENOFIBRATE

ডোজ:

160 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

CÁPSULA DURA

রচনা:

FENOFIBRATO 160 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic area:

Fenofibrato

পণ্য সারাংশ:

FENOFIBRATO KERN PHARMA 160 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 21/12/2006 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2006-12-21

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FENOFIBRATO KERN PHARMA 160 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fenofibrato Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Fenofibrato Kern Pharma
3.
Cómo tomar Fenofibrato Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fenofibrato Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENOFIBRATO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fenofibrato
Kern
Pharma
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
fibratos.
Estos
medicamentos se utilizan para disminuir el nivel de grasas (lípidos)
en la sangre. Por ejemplo, las grasas
conocidas como triglicéridos.
Fenofibrato Kern Pharma se utiliza, junto con una dieta baja en grasas
y otros tratamientos no médicos
como el ejercicio y la pérdida de peso, para disminuir los niveles de
las grasas en la sangre.
Fenofibrato
Kern
Pharma
se
puede
utilizar
junto
con
otros
medicamentos
(estatinas)
en
ciertas
circunstancias cuando una estatina sola no controla los niveles de
grasa en la sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FENOFIBRATO KERN
PHARMA
NO TOME FENOFIBRATO KERN PHARMA 160 MG CÁPSULAS SI:

es alérgico a fenofibrato o a cualquier otra sustancia contenida en
este medicamento (listados en la
sección 6.).

al tomar otros medicamentos (como otros fibratos o un medicamento
antiinflamatorio llamado
ketoprofeno), ha tenido una reacción alérg

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenofibrato Kern Pharma 160 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 160 mg de fenofibrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula de tapa verde / cuerpo anaranjado, de tamaño 0.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fenofibrato
Kern
Pharma
está
indicado
como
complemento
de
la
dieta
y
otros
tratamientos
no
farmacológicos (ej: ejercicio, reducción de peso) para lo siguiente:
-
Tratamiento de la hipertrigliceridemia grave con o sin niveles bajos
de colesterol HDL.
-
Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no
se toleran.
-
Hiperlipidemia mixta en pacientes con alto riesgo cardiovascular junto
a una estatina cuando los
triglicéridos y el colesterol HDL no están adecuadamente
controlados.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se deben continuar las medidas dietéticas iniciadas antes del
tratamiento. La respuesta terapéutica se
comprobará mediante la determinación de los valores lipídicos
séricos. En caso de no alcanzar una
respuesta adecuada después de varios meses de tratamiento (por ej.: 3
meses), deben de ser previstas
medidas terapéuticas complementarias o diferentes.
Posología
Adultos:
La dosis recomendada es de una cápsula conteniendo 160 mg de
fenofibrato una vez al día.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años): No se requiere ajuste de la
dosis. Se recomienda utilizar la dosis
habitual, salvo en casos de reducción de la función renal con una
filtración glomerular estimada < 60
ml/min/1,73 m2 (ver _Pacientes con insuficiencia renal_).
Pacientes con insuficiencia renal:
El fenofibrato no debe utilizarse en caso de insuficiencia renal
grave, definida por una TFGe < 30
ml/min/1,73 m2.
Si la TFGe está entre 30 y 59 ml/min/1,73 m2, la dosis de fenofibrato
no debe superar los 100 mg de
fenofibrato habitual o 67 mg de fenofibrato micronizado una vez al
día.
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