Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Pheniramini maleas + Acidum ascorbicum
Biofarm Sp. z o.o.
N02BE51
Paracetamolum + Pheniramini maleas + Acidum ascorbicum
500 mg + 25 mg + 200 mg
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991508555
2028-05-15
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FENIREX 500 mg + 25 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego _Paracetamolum + Pheniramini maleas + Acidum ascorbicum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Fenirex i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Fenirex. 3. Jak przyjmować Fenirex. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać Fenirex. 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST FENIREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek zawiera trzy substancje czynne. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Feniraminy maleinian zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon śluzowych, przez co udrażnia przewody nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienie oczu. Kwas askorbowy uzupełnia niedobory witaminy C w organizmie. Fenirex jest wskazany w doraźnym leczeniu objawów grypy, przeziębienia, stanów grypopodobnych takich jak, np. gorączka, ból głowy, bóle mięśni, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENIREX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENIREX: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składnik Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fenirex, 500 mg + 25 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 500 mg paracetamolu ( _Paracetamolum_ ), 25 mg feniraminy maleinianu ( _Pheniramini maleas_ ) oraz 200 mg kwasu askorbowego ( _Acidum ascorbicum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: mannitol (E 421). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego. Mieszanina proszku i granulek, barwy białawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fenirex jest wskazany w doraźnym leczeniu objawów grypy, przeziębienia, stanów grypopodobnych takich jak np. gorączka, ból głowy, bóle mięśni, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła. Produkt leczniczy wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat_ 1 saszetka 2 lub 3 razy na dobę. Przerwy pomiędzy podaniem kolejnych dawek powinny wynosić co najmniej 4 godziny. Nie stosować dawki większej niż zalecana tj. 3 saszetki na dobę (co odpowiada 1500 mg paracetamolu, 75 mg feniraminy maleinianu i 600 mg witaminy C). Produktu nie należy stosować dłużej niż 5 dni bez konsultacji z lekarzem. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: _ U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min), odstęp między kolejnymi podaniami powinien wynosić przynajmniej 8 godzin. _ _ _Dzieci i młodzież _ Produkt leczniczy Fenirex jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat. Czas trwania leczenia W przypadku objawów utrzymujących się przez ponad 5 dni należy skonsultować się z lekarzem. Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 5 dni. Sposób podawania Podanie doustne. 2 Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance (około 250 ml) zimnej lub gorącej wody. 4.3 PRZECIWWS Leggi il documento completo