Fenirex 500 mg + 25 mg + 200 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Paracetamolum + Pheniramini maleas + Acidum ascorbicum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Biofarm Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N02BE51

INN (International Name):

Paracetamolum + Pheniramini maleas + Acidum ascorbicum

āĻĄā§‹āĻœ:

500 mg + 25 mg + 200 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991508555

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2028-05-15

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
FENIREX
500 mg + 25 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego
_Paracetamolum + Pheniramini maleas + Acidum ascorbicum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Fenirex i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem Fenirex.
3.
Jak przyjmować Fenirex.
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane.
5.
Jak przechowywać Fenirex.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST FENIREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera trzy substancje czynne. Paracetamol działa przeciwbÃŗlowo
i przeciwgorączkowo.
Feniraminy maleinian zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon
śluzowych, przez co udraÅŧnia przewody
nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienie oczu. Kwas askorbowy
uzupełnia niedobory witaminy C
w organizmie.
Fenirex jest wskazany w doraÅēnym leczeniu objawÃŗw grypy,
przeziębienia, stanÃŗw grypopodobnych
takich jak, np. gorączka, bÃŗl głowy, bÃŗle mięśni, zapalenie
błony śluzowej nosa i gardła.
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieÅŧy w wieku
powyÅŧej 15 lat.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENIREX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENIREX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub ktÃŗrykolwiek z
pozostałych składnikÃ
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fenirex, 500 mg + 25 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu
doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda saszetka zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
), 25 mg feniraminy maleinianu
(
_Pheniramini maleas_
) oraz 200 mg kwasu askorbowego (
_Acidum ascorbicum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: mannitol (E 421).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Mieszanina proszku i granulek, barwy białawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fenirex jest wskazany w doraÅēnym leczeniu objawÃŗw grypy,
przeziębienia, stanÃŗw grypopodobnych
takich jak np. gorączka, bÃŗl głowy, bÃŗle mięśni, zapalenie
błony śluzowej nosa i gardła.
Produkt leczniczy wskazany jest do stosowania u dorosłych i
młodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 15 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 15 lat_
1 saszetka 2 lub 3 razy na dobę.
Przerwy pomiędzy podaniem kolejnych dawek powinny wynosić co
najmniej 4 godziny. Nie
stosować dawki większej niÅŧ zalecana tj. 3 saszetki na dobę (co
odpowiada 1500 mg paracetamolu, 75
mg feniraminy maleinianu i 600 mg witaminy C).
Produktu nie naleÅŧy stosować dłuÅŧej niÅŧ 5 dni bez konsultacji z
lekarzem.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: _
U pacjentÃŗw z cięÅŧką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny
<10 ml/min), odstęp między
kolejnymi podaniami powinien wynosić przynajmniej 8 godzin.
_ _
_Dzieci i młodzieÅŧ _
Produkt leczniczy Fenirex jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci
i młodzieÅŧy w wieku poniÅŧej
15 lat.
Czas trwania leczenia
W przypadku objawÃŗw utrzymujących się przez ponad 5 dni naleÅŧy
skonsultować się z lekarzem. Bez
zalecenia lekarza nie stosować dłuÅŧej niÅŧ 5 dni.
SposÃŗb podawania
Podanie doustne.
2
Zawartość saszetki naleÅŧy rozpuścić w szklance (około 250 ml)
zimnej lub gorącej wody.
4.3
PRZECIWWS
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨