FENFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GANADO BOVINO

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

FLORFENICOL

Commercializzato da:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Codice ATC:

QJ01BA90

INN (Nome Internazionale):

FLORFENICOL

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composizione:

Via di somministrazione:

VÍA INTRAMUSCULAR

Confezione:

Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 250 ml

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Bovino

Area terapeutica:

Florfenicol

Dettagli prodotto:

Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la sustancia activa; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 574321 Autorizado, 574322 Autorizado, 574323 Autorizado, 574321 Suspenso, 574322 Suspenso, 574323 Suspenso, 574321 A

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

Fenflor 300 mg/ml solución inyectable para ganado bovino 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la liberación de lotes:   
KRKA, d.d., Novo mesto 
Šmarješka cesta 6 
8501 Novo mesto 
Eslovenia 

Representante: 
Laboratorios Calier, S.A.  
Barcelonès 26 
Pla del Ramassa,  
08520 Les Franqueses del Vallès  
Barcelona, España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Fenflor 300 mg/ml solución inyectable para ganado bovino 
Florfenicol 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada ml del líquido traslúcido de color amarillo claro a amarillo contiene: 
Sustancia activa: 
Florfenicol……………..300 mg 

4. 
INDICACIÓNES DE USO 

Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol.   
Tratamiento y metafilaxis de infecciones de las vías respiratorias en ganado bovino, causadas 
por _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _y _Histophilus somni_ cuando la presencia de 
la enfermedad se ha establecido._ _

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en toros adultos utilizados con fines reproductivos. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.  
No usar en caso de resistencia a la sustancia activa. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Durante el período de tratamiento  puede producirse un descenso en la ingesta de alimentos y 
un  reblandecimiento  de  las  heces  transitorio.  Los  animales  t

Scheda tecnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FENFLOR 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA GANADO BOVINO 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

Sustancia activa: 
Florfenicol……………..300 mg 

Excipientes: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución líquida, traslúcida, viscosa de color amarillo claro a amarillo.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol.  
Tratamiento y metafilaxis  de infecciones de las vías respiratorias en ganado bovino causadas 
por _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _y _Histophilus somni_ cuando la presencia de 
la enfermedad debe ser establecida en el rebaño antes de iniciar el tratamiento preventivo._  _

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en toros adultos utilizados con fines reproductivos. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.  
No usar en caso de resistencia a la sustancia activa. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Desinfectar  el  septum  antes  de  extraer  cada  dosis.  Utilizar  una  jeringa  y  aguja  secas  y 
estériles. 
El medicamento debe ser utilizado junto con ensayos de sensibilidad y tener en cuenta políticas 
antimicrobianas oficiales y locales 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E