FENFLOR 300 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA GANADO BOVINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FENFLOR 300 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA GANADO BOVINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • FLORFENICOL 300mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FENFLOR 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GANADO BOVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino
  • Área terapéutica:
  • Florfenicol
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Bovino: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Bovino: INFECCION RESPIRATORIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: TOROS REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANAFILAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 30 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574321 Autorizado, 574322 Autorizado, 574323 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1968 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

Fenflor300mg/mlsolucióninyectableparaganadobovino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyresponsabledelaliberacióndelotes:

KRKA,d.d.,Novomesto

Šmarješkacesta6

8501Novomesto

Eslovenia

Representante:

LaboratoriosCalier,S.A.

Barcelonès26

PladelRamassa,

08520LesFranquesesdelVallès

Barcelona,España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Fenflor300mg/mlsolucióninyectableparaganadobovino

Florfenicol

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamldellíquidotraslúcidodecoloramarilloclaroaamarillocontiene:

Sustanciaactiva:

Florfenicol.300mg

4. INDICACIÓNESDEUSO

Enfermedadescausadasporbacteriassensiblesalflorfenicol.

Tratamientoymetafilaxisdeinfeccionesdelasvíasrespiratoriasenganadobovino,causadas

porMannheimiahaemolytica,PasteurellamultocidayHistophilussomnicuandolapresenciade

laenfermedadsehaestablecido.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarentorosadultosutilizadosconfinesreproductivos.

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

Nousarencasoderesistenciaalasustanciaactiva.

6. REACCIONESADVERSAS

Duranteelperíododetratamientopuedeproducirseundescensoenlaingestadealimentosy

unreblandecimientodelashecestransitorio.Losanimalestratadosserecuperanrápiday

completamentetrasfinalizareltratamiento.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Laadministracióndelmedicamentoporvíaintramuscularpuedecausarlesionesinflamatorias

enelpuntodeinyecciónquepersistendurante14días.Lainflamaciónenelpuntodeinyección

sepuedeprolongarhasta32días

Laadministracióndelmedicamentoporvíasubcutáneapuedecausarhinchazóneinflamación

enelpuntodeinyecciónquepuedepersistirhasta41días.

Sehannotificado,enmuyrarasocasiones,reaccionesanafilácticas.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Tratamiento;

VíaIM:20mg/kgdepesovivo(1ml/15kg)administradodosvecesconunintervalode48

horas

VíaSC:40mg/kgdepesovivo(2ml/15kg)administradoenunaúnicadosis

Inyecciónintramuscularysubcutánea

Parametafilaxisdondesehaestablecidolapresenciadelaenfermedadenelrebaño:

VíaSC:40mg/kgdepesovivo(2ml/15kg)administradoenunaúnicadosis

Inyecciónsubcutánea

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Lainyecciónsólodebeadministrarseenelcuello.

Secarbieneltapónantesdemezclarcadadosis.Utilizarunaagujade16degalgayjeringas

secasyestériles.

Nodebeadministrarsemásde10mlenelpuntodeinyección.

Paragarantizarladosiscorrectasedebedeterminarelpesodelanimallomásexactamente

posible,ydeestaformaevitarinfradosificaciones.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:

VíaIM(a20mg/kgpesovivo,dosdosis):30días

VíaSC(a40mg/kgdepesovivo,unadosis):44días

Suusonoestáautorizadoenanimalesenlactacióncuyalecheseutilizaparaconsumo

humano.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradellavistaydelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacajay

elfrascodespuésde{CAD}.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Parausoveterinario

Noexcederladosisrecomendada.

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

Sóloadministrarporlasvíasseñaladasenlassecciones8y9.

Elmedicamentodebeserutilizadojuntoconensayosdesensibilidadytenerencuentapolíticas

antimicrobianasoficialesylocales.

ElusodelmedicamentofueradelasinstruccionesdadasenSPCpuedeaumentarla

prevalenciaderesistenciabacterianaaflorfenicolypuededisminuirlaefectividaddel

tratamientoconotrosamfenicoles,debidoalpotencialderesistenciacruzada.

Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinariodurantelagestación.

Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable

Tenercuidadoparaevitarlainyecciónaccidental.

Encasodeautoinyecciónaccidental,acudirinmediatamentealmédicoymostrarleelprospecto

olaetiqueta.

Noutilizarelmedicamentoencasosdesensibilidadconocidaalpropilengicol.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

07deoctubrede2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Numeroderegistro:1968ESP

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Formatos:

Cajacon1frascode50ml

Cajacon1frascode100ml

Cajacon1frascode250ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria