FENAZIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Prometazina

Commercializzato da:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.

Codice ATC:

D04AA10

INN (Nome Internazionale):

Promethazine

Confezione:

" 2% POMATA " TUBO 15 G; 20 COMPRESSE 25 MG; POMATA 30 G 2%; SCIROPPO 150 G 0,1%; USO ESTERNO STICK 2%

Classe:

N

Area terapeutica:

Prometazina

Dettagli prodotto:

003311038 - USO ESTERNO STICK 2% - Autorizzato; 003311026 - SCIROPPO 150 G 0,1% - Revocato; 003311014 - 20 COMPRESSE 25 MG - Revocato; 003311040 - POMATA 30 G 2% - Revocato; 003311053 - 2% POMATA TUBO 15 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FENAZIL 2% MATITA CUTANEA
PROMETAZINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3-4 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FENAZIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FENAZIL
3.
Come usare FENAZIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FENAZIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FENAZIL E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo prometazina
appartenente al gruppo di medicinali chiamati
antistaminici. FENAZIL agisce alleviando i sintomi dell’irritazione
della pelle (prurito, rossore, bruciore), ed è
utilizzata per trattare le irritazioni causate da punture di insetti,
e per trattare il prurito della pelle, associato a
rossore e bruciore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3-4 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FENAZIL
NON USI FENAZIL
-
se è allergico alla prometazina, ad altre sostanze chimicamente
simili alla prometazina o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se soffre, o ha sofferto in passato, di una malattia della pelle che
si manifesta con infiammazione
(eczema);
-
se presenta ferite aperte e secernenti liquido (lesioni secernenti), o
se ha sofferto di questi problemi in
passato;
-
se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENAZIL 2% crema
FENAZIL 2% matita cutanea
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FENAZIL 2% crema
100 g contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
Prometazina cloridrato
2,00 g
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI:
Metile paraidrossibenzoato
FENAZIL 2% matita cutanea
100 g contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
Prometazina cloridrato
2,00 g
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI:
propilene glicole, alcool cetilico e acido stearico
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Matita cutanea – Crema
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Uso temporaneo nel caso di punture di insetti ed altri fenomeni
irritativi cutanei localizzati, quali rossore,
bruciore e prurito.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Fenazil matita cutanea_
Frizionare leggermente e per alcuni secondi il Fenazil matita cutanea
sulla parte interessata, 3 - 4 volte al
giorno.
_Fenazil crema_
Applicare un leggero strato di Fenazil crema sulla parte interessata,
massaggiando fino a penetrazione
completa. Ripetere l’applicazione 3 - 4 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
In caso di eczemi o lesioni secernenti.
Controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il medicinale è solo per uso esterno.
Non usare per trattamenti prolungati.
L’uso prolungato ed incongruo del medicinale può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione allergica, con
conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si
verifichi, occorre sospendere il trattamento,
al fine di istituire una terapia idonea.
Dato che l’applicazione di Fenazil può ritardare i processi di
cicatrizzazione, esso non deve essere impiegato
per più di 3 - 4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali sia in
atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, non esporre la parte, dopo
l’applicazione, a