Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Prometazina
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
D04AA10
Promethazine
" 2% POMATA " TUBO 15 G; 20 COMPRESSE 25 MG; POMATA 30 G 2%; SCIROPPO 150 G 0,1%; USO ESTERNO STICK 2%
N
Prometazina
003311038 - USO ESTERNO STICK 2% - Autorizzato; 003311026 - SCIROPPO 150 G 0,1% - Revocato; 003311014 - 20 COMPRESSE 25 MG - Revocato; 003311040 - POMATA 30 G 2% - Revocato; 003311053 - 2% POMATA TUBO 15 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FENAZIL 2% MATITA CUTANEA PROMETAZINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3-4 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FENAZIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare FENAZIL 3. Come usare FENAZIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FENAZIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FENAZIL E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo prometazina appartenente al gruppo di medicinali chiamati antistaminici. FENAZIL agisce alleviando i sintomi dell’irritazione della pelle (prurito, rossore, bruciore), ed è utilizzata per trattare le irritazioni causate da punture di insetti, e per trattare il prurito della pelle, associato a rossore e bruciore. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3-4 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FENAZIL NON USI FENAZIL - se è allergico alla prometazina, ad altre sostanze chimicamente simili alla prometazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre, o ha sofferto in passato, di una malattia della pelle che si manifesta con infiammazione (eczema); - se presenta ferite aperte e secernenti liquido (lesioni secernenti), o se ha sofferto di questi problemi in passato; - se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FENAZIL 2% crema FENAZIL 2% matita cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FENAZIL 2% crema 100 g contengono: PRINCIPIO ATTIVO: Prometazina cloridrato 2,00 g ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI: Metile paraidrossibenzoato FENAZIL 2% matita cutanea 100 g contengono: PRINCIPIO ATTIVO: Prometazina cloridrato 2,00 g ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI: propilene glicole, alcool cetilico e acido stearico Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Matita cutanea – Crema 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Uso temporaneo nel caso di punture di insetti ed altri fenomeni irritativi cutanei localizzati, quali rossore, bruciore e prurito. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Fenazil matita cutanea_ Frizionare leggermente e per alcuni secondi il Fenazil matita cutanea sulla parte interessata, 3 - 4 volte al giorno. _Fenazil crema_ Applicare un leggero strato di Fenazil crema sulla parte interessata, massaggiando fino a penetrazione completa. Ripetere l’applicazione 3 - 4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In caso di eczemi o lesioni secernenti. Controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Il medicinale è solo per uso esterno. Non usare per trattamenti prolungati. L’uso prolungato ed incongruo del medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica, con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento, al fine di istituire una terapia idonea. Dato che l’applicazione di Fenazil può ritardare i processi di cicatrizzazione, esso non deve essere impiegato per più di 3 - 4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali sia in atto tale fenomeno. Nel caso di eritema solare, non esporre la parte, dopo l’applicazione, a Lugege kogu dokumenti