Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Létrozole 2,5 mg
Novartis Pharma SA-NV
L02BG04
Letrozole
2,5 mg
Comprimé pelliculé
Létrozole 2.5 mg
Voie orale
Letrozole
CTI code: 182926-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182926-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612791258091 - Code CNK: 1295393 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182926-02 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612797138939 - Code CNK: 2463669 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182926-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 182926-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1997-06-16
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FEMARA 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Létrozole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Femara et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Femara 3. Comment prendre Femara 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Femara 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE FEMARA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? QU’EST-CE QUE FEMARA ET COMMENT AGIT-IL Femara contient une substance active appelée ‘létrozole’. Il appartient à un groupe de médicaments appelés ‘inhibiteurs de l’aromatase’. Il s’agit d’un traitement hormonal (ou “endocrinien”) du cancer du sein. La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines. Femara diminue le taux d’œstrogènes en inhibant une enzyme (« aromatase ») impliquée dans la synthèse d’œstrogènes et pourrait ainsi empêcher la croissance des cancers du sein qui ont besoin d’œstrogènes pour se développer. En conséquence, la prolifération et/ou l’extension des cellules tumorales à d’autres parties de l’organisme est ralentie ou arrêtée. DANS QUEL CAS UTILISE-T-ON FEMARA Femara est utilisé pour traiter le c Leggi il documento completo
Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Femara 2,5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : létrozole. Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de létrozole. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 61,5 mg de lactose (monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés de couleur jaune foncé, ronds, légèrement biconvexes, avec des bords biseautés, présentant les impressions “FV” d’un côté et “CG” de l’autre côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce avec des récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée. Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein hormono-dépendant invasif chez la femme ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant standard par tamoxifène pendant 5 ans. Traitement de première ligne du cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez la femme ménopausée. Traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou progression de la maladie chez la femme ménopausée (status endocrinien de ménopause naturelle ou artificielle)ayant été préalablement traitée par des antiestrogènes. Traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée avec des récepteurs hormonaux positifs présentant un cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n’est pas adaptée et que la chirurgie immédiate n’est pas indiquée. L’efficacité n’a pas été démontrée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux négatifs. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes et patientes âgées_ La dose recommandée de Femara est de 2,5 mg en une prise quotidienne. Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez la patiente âgée. Chez les patientes présentant un cancer du sein avancé ou Leggi il documento completo