Felidale 2.5 mg überzogene Tabletten für Katzen

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Thiamazol

Commercializzato da:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

Codice ATC:

QH03BB02

INN (Nome Internazionale):

thiamazole

Forma farmaceutica:

überzogene Tablette

Composizione:

Thiamazol (03972) 2,5 Milligramm

Via di somministrazione:

Zum Eingeben

Gruppo terapeutico:

Katze

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2012-04-24

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION
FELIDALE 2,5 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Mitvertrieb:
Selectavet Dr. Otto Fischer GmbH
Am Kögelberg 5
83629 Weyarn-Holzolling
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felidale 2.5 mg überzogene Tabletten für Katzen
Thiamazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 überzogene Tablette enthält:
Wirkstoff:
Thiamazol
2,5 mg
Sonstige Bestandteile:
Titandioxid (E171); Erythrosin (E127)
Rosafarbene, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsen-
entfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise
primäre Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
2
Nicht anwenden bei Tieren mit Veränderungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie
und Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(besonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber
Thiamazol oder dem
Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Bitte beachten Sie „Besondere Warnhinweise“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen traten auf, wenn das Tierarzneimittel zur
Langzeitbehandlung der
Schilddrüsenüberfunktion angewendet wurde. In vielen Fällen wurden
leichte und
vorübergehende Nebenwirkungen beobachtet, die keinen Grund für einen
Behandlungsabbruch darstellten. Schwerwiegendere Nebenwirkungen sind
in der
Regel überwiegend reversibel nach Abbruch der Behandlung.
Nebenwirkungen kommen selt

Scheda tecnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERAZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felidale 2.5 mg überzogene Tabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Thiamazol
2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
1,12 mg
Erythrosin (E127)
0,01 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Rosafarbene, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem
Durchmesser von
5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsen-
entfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise
primäre Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Veränderungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie
und Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(besonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber
Thiamazol oder dem
Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
1
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Da Thiamazol eine Hämokonzentration bewirken kann, sollten Katzen
stets Zugang
zu Trinkwasser haben.
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sollten die Tiere
besonders sorgfältig
überwacht werden. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der
Anwendung
eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung des behandelnden Tierarztes
vorausgehen. Da Thiamazol die glomeruläre Filtrationsrate reduzieren