Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiamazol
Dechra Regulatory B.V. (4405076)
QH03BB02
thiamazole
überzogene Tablette
Thiamazol (03972) 2,5 Milligramm
Zum Eingeben
Katze
verlängert
2012-04-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION FELIDALE 2,5 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Mitvertrieb: Selectavet Dr. Otto Fischer GmbH Am Kögelberg 5 83629 Weyarn-Holzolling Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Felidale 2.5 mg überzogene Tabletten für Katzen Thiamazol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 überzogene Tablette enthält: Wirkstoff: Thiamazol 2,5 mg Sonstige Bestandteile: Titandioxid (E171); Erythrosin (E127) Rosafarbene, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen Schilddrüsen- entfernung. Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie beispielsweise primäre Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus. Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit zeigen. 2 Nicht anwenden bei Tieren mit Veränderungen des weißen Blutbilds wie Neutropenie und Lymphopenie. Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien (besonders Thrombozytopenie). Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber Thiamazol oder dem Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol). Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden. Bitte beachten Sie „Besondere Warnhinweise“. 6. NEBENWIRKUNGEN Nebenwirkungen traten auf, wenn das Tierarzneimittel zur Langzeitbehandlung der Schilddrüsenüberfunktion angewendet wurde. In vielen Fällen wurden leichte und vorübergehende Nebenwirkungen beobachtet, die keinen Grund für einen Behandlungsabbruch darstellten. Schwerwiegendere Nebenwirkungen sind in der Regel überwiegend reversibel nach Abbruch der Behandlung. Nebenwirkungen kommen selt Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERAZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Felidale 2.5 mg überzogene Tabletten für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Thiamazol 2,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Titandioxid (E171) 1,12 mg Erythrosin (E127) 0,01 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette. Rosafarbene, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem Durchmesser von 5,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Katze. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen Schilddrüsen- entfernung. Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie beispielsweise primäre Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus. Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit zeigen. Nicht anwenden bei Tieren mit Veränderungen des weißen Blutbilds wie Neutropenie und Lymphopenie. Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien (besonders Thrombozytopenie). Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber Thiamazol oder dem Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol). Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden. Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART 1 Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Da Thiamazol eine Hämokonzentration bewirken kann, sollten Katzen stets Zugang zu Trinkwasser haben. Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sollten die Tiere besonders sorgfältig überwacht werden. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der Anwendung eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung des behandelnden Tierarztes vorausgehen. Da Thiamazol die glomeruläre Filtrationsrate reduzieren Lesen Sie das vollständige Dokument