Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
KETOPROFENE
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
M02AA10
ketoprofen
"25 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE" 5 COMPRESSE; "25 MG/G GEL " TUBO CON DISPENSER
N
KETOPROFENE
023417126 - 25 MG/G SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE CONTENITORE SOTTOPRESSIONE 50 G - Revocato; 023417076 - 25 MG COMPRESSE 5 COMPRESSE - Revocato; 023417088 - 25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 023417114 - 25 MG/G GEL TUBO CON DISPENSER 50 G - Autorizzato; 023417090 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023417013 - 30 CAPSULE 50 MG - Revocato; 023417049 - IM 6 F 50 MG + 6 F 3 ML - Revocato; 023417025 - RETARD30 CAPSULE 60 MG - Revocato; 023417052 - 10 SUPPOSTE 75 MG - Revocato; 023417064 - RETARD 30 CAPSULE 100 MG - Revocato; 023417037 - 25 MG/G GEL TUBO 50 G - Autorizzato; 023417138 - 25 MG/G GEL TUBO DA 100 G IN AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FASTUM 25 MG COMPRESSE Ketoprofene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FASTUM e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FASTUM 3. Come prendere FASTUM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FASTUM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FASTUM E A COSA SERVE FASTUM contiene il principio attivo ketoprofene ed appartiene alla classe dei FANS, farmaci antinfiammatori e antireumatici (contro i dolori reumatici). FASTUM è utilizzato negli adulti e nei ragazzi sopra i 15 anni nel trattamento di dolori di diversa natura, in particolare mal di testa, mal di denti, nevralgie (dolori determinati da patologie dei nervi), dolori mestruali, dolori muscolari e osteoarticolari. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FASTUM NON PRENDA FASTUM - se è allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un episodio di ulcera peptica (erosione del rivestimento interno dello stomaco, dell’intestino o del basso esofago) in atto; se ha avuto in passato episodi di sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell’intestino correlati o meno ad una precedente terapia con FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei); - se durante il trattamento con farmaci anticoagulanti soffre di diastesi emorragica (predisposizione al sanguinamento; vedere “Altri medicinali e FASTUM”); - se sof Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FASTUM 25 mg COMPRESSE. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: principio attivo: ketoprofene 25 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dolori di diversa origine e natura, ed in particolare: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori muscolari e osteoarticolari. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e ragazzi sopra i 15 anni: 1 compressa, in dose singola, o ripetuta 2-3 volte al giorno, nelle forme dolorose di maggiore intensità. È preferibile assumere il prodotto a stomaco pieno (con un bicchiere d'acqua). Non superare le dosi consigliate: in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati. La durata della terapia dovrà essere limitata al superamento dell'episodio doloroso. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 4.3 CONTROINDICAZIONI FASTUM è controindicato nei pazienti con anamnesi positiva per reazioni di ipersensibilità quali broncospasmo, attacchi Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ asmatici, riniti, orticaria o altre reazioni di tipo allergico al ketoprofene, all’acido acetilsalicilico (ASA) e suoi derivati o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). In questi pazienti, sono state segnalate reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali (vedere paragrafo 4.8). FAS Leggi il documento completo