FASTUM

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

KETOPROFENE

Verfügbar ab:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

ATC-Code:

M02AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

ketoprofen

Einheiten im Paket:

"25 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE" 5 COMPRESSE; "25 MG/G GEL " TUBO CON DISPENSER

Klasse:

N

Therapiebereich:

KETOPROFENE

Produktbesonderheiten:

023417126 - 25 MG/G SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE CONTENITORE SOTTOPRESSIONE 50 G - Revocato; 023417076 - 25 MG COMPRESSE 5 COMPRESSE - Revocato; 023417088 - 25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 023417114 - 25 MG/G GEL TUBO CON DISPENSER 50 G - Autorizzato; 023417090 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023417013 - 30 CAPSULE 50 MG - Revocato; 023417049 - IM 6 F 50 MG + 6 F 3 ML - Revocato; 023417025 - RETARD30 CAPSULE 60 MG - Revocato; 023417052 - 10 SUPPOSTE 75 MG - Revocato; 023417064 - RETARD 30 CAPSULE 100 MG - Revocato; 023417037 - 25 MG/G GEL TUBO 50 G - Autorizzato; 023417138 - 25 MG/G GEL TUBO DA 100 G IN AL - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FASTUM 25 MG COMPRESSE
Ketoprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FASTUM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FASTUM
3.
Come prendere FASTUM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FASTUM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FASTUM E A COSA SERVE
FASTUM contiene il principio attivo ketoprofene ed appartiene alla
classe dei FANS, farmaci
antinfiammatori e antireumatici (contro i dolori reumatici).
FASTUM è utilizzato negli adulti e nei ragazzi sopra i 15 anni nel
trattamento di dolori di diversa natura, in
particolare
mal di testa, mal di denti, nevralgie (dolori determinati da patologie
dei nervi), dolori mestruali,
dolori muscolari e osteoarticolari.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FASTUM
NON PRENDA FASTUM
-
se è allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi dei componenti di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha un episodio di ulcera peptica (erosione del rivestimento interno
dello stomaco, dell’intestino o
del basso esofago) in atto; se ha avuto in passato episodi di
sanguinamento o perforazione dello
stomaco o dell’intestino correlati o meno ad una precedente terapia
con FANS (farmaci
antinfiammatori non steroidei);
-
se durante il trattamento con farmaci anticoagulanti soffre di
diastesi emorragica (predisposizione al
sanguinamento; vedere “Altri medicinali e FASTUM”);
-
se sof

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FASTUM 25 mg COMPRESSE.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principio attivo: ketoprofene 25 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori di diversa origine e natura, ed in particolare:
mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori
muscolari e osteoarticolari.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e ragazzi sopra i 15 anni: 1 compressa, in dose
singola, o ripetuta 2-3 volte al giorno, nelle forme dolorose
di maggiore intensità.
È preferibile assumere il prodotto a stomaco pieno (con un
bicchiere d'acqua).
Non superare le dosi consigliate: in particolare i pazienti
anziani
dovrebbero
attenersi
ai
dosaggi
minimi
sopraindicati.
La
durata
della
terapia
dovrà
essere
limitata
al
superamento dell'episodio doloroso.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso
della più bassa dose efficace per la più breve durata
possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
4.3 CONTROINDICAZIONI
FASTUM è controindicato nei pazienti con anamnesi positiva
per reazioni di ipersensibilità quali broncospasmo, attacchi
Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
asmatici, riniti, orticaria o altre reazioni di tipo allergico al
ketoprofene, all’acido acetilsalicilico (ASA) e suoi derivati o
ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). In
questi pazienti, sono state segnalate reazioni anafilattiche
gravi, raramente fatali (vedere paragrafo 4.8).
FAS