Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
vinblastini sulfas
Spirig HealthCare AG
L01CA01
vinblastini sulfas
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Praeparatio cryodesiccata: vinblastini sulfas 10 mg, acidum sulfuricum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, pro vitro.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1961-05-23
FACHINFORMATION Transferiert von Teva Pharma AG Velbe® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Vinblastini sulfas. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Stechampullen mit Lyophilisat zu 10 mg Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Morbus Hodgkin im Stadium III und IV, B- und T-Non-Hodgkin-Lymphom, Haarzellen-Leukämie, Kaposi Sarkom, Histiozytosis X, fortgeschrittenes Hoden-Karzinom, Chorionkarzinom, das gegen andere Chemotherapeutika resistent ist, fortgeschrittenes Mammakarzinom, das auf endokrine oder chirurgische Massnahmen nicht ausreichend anspricht. Velbe kommt gewöhnlich in Kombination mit anderen Präparaten zur Anwendung. Dosierung/Anwendung Velbe soll nur von in der Tumortherapie erfahrenen Ärzten angewandt werden. Velbe wird als intravenöse Injektion verabreicht. Zubereitung der Injektionslösung und Verabreichung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Velbe sollte nicht öfter als einmal wöchentlich verabreicht werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für Erwachsene 3,7 mg/m2. Anschliessend erfolgt eine Steigerung um 1,8 mg/m2 pro Woche bis maximal 18,5 mg/m2 in der Monotherapie. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für Kinder und Jugendliche 2,5 mg/m2. Anschliessend erfolgt eine Steigerung um 1,25 mg/m2 pro Woche bis maximal 12,5 mg/m2 in der Monotherapie. Sobald die Dosis feststeht (Monotherapie), die eine Leukopenie von 3'000/mm3 hervorruft, ist die nächst niedrigere Dosis als Erhaltungstherapie wöchentlich zu verabreichen. Weil in der Erhaltungsdosis Variabilität bestehen kann, muss die Erhaltungsdosis bei jedem Patient individuell eingestellt werden, wie bei Anfangsdosis beschrieben. Kombinationstherapie: In der Kombinationstherapie beträgt die maximale Dosis 6 mg/m2, je nach verwendetem Therapieschema. Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit Leberfunktionsstörungen: Wenn am ersten Behandlungstag eine eingeschränkte Leberfunktion vorliegt, sind in Abhängigkeit von der totalen Bilirubinkonzentration folgende Vinblastin-Dosierungen zu wäh Leggi il documento completo