Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nitrogenii oxidum
CARBAGAS AG
R07AX01
nitrogenii oxidum
Medizinalgas
nitrogenii oxidum 800 ppm, nitrogenium, gasum inhalationis.
A
Synthetika
Respirazione artificiale per i Neonati
zugelassen
2018-05-17
VasoKINOX 800 ppm mole/mole, Medizinalgas, komprimiert Composizione Principi attivi: Ossido di azoto (NO). Eccipienti: Azoto. Forma galenica e quantità di principio attivo per unità Gas medicinale, compresso. Gas incolore e inodore. VasoKINOX, 800 ppm mole/mole, ossido di azoto: gas medicinale per inalazione, compresso, in bombole da 2 o 11 litri. Una bombola da 2 litri con pressione di riempimento di 200 bar eroga 378 litri di gas alla pressione di 1 bar e alla temperatura di 15 °C. Una bombola da 11 litri con pressione di riempimento di 200 bar eroga 2080 litri di gas alla pressione di 1 bar e alla temperatura di 15 °C. Indicazioni /possibilità d’impiego VasoKINOX è indicato, unitamente a supporto ventilatorio e ad altri principi attivi idonei, per il trattamento di neonati di ≥ 34 settimane di gestazione, affetti da insufficienza respiratoria ipossica associata ad evidenza clinica o ecocardiografica di ipertensione polmonare, in modo da migliorare l’ossigenazione e ridurre la necessità di utilizzare un ossigenatore extracorporeo a membrana. Nei trial clinici non è stata dimostrata alcuna efficacia nell’uso di ossido di azoto inalato per i neonati con ernia del diaframma. Posologia/impiego La prescrizione di ossido di azoto va limitata alle sole unità neonatali che abbiano ricevuto adeguato addestramento nell’uso dei sistemi di erogazione per ossido di azoto. VasoKINOX deve essere somministrato solo in base alla prescrizione di un neonatologo. VasoKINOX deve essere somministrato solo dopo aver ottimizzato il supporto respiratorio secondo le più accurate pratiche cliniche. Ciò include l’ottimizzazione di volume/pressioni correnti e il reclutamento polmonare (surfattante, ventilazione oscillatoria ad alta frequenza e pressione positiva di fine espirazione) secondo le necessità del paziente. Dosaggio La dose massima raccomandata di ossido di azoto inalato è 20 ppm e non deve essere superata, nella misura in cui un effetto simile può essere ottenuto anche con una dose massima più bassa. N Leggi il documento completo