Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rituximabum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01FA01
rituximabum
Solution à diluer pour Perfusion
rituximabum 500 mg, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.
A
Biotechnologika
Non-Hodgkin-Lymphom, Rheumatoide l'Arthrite, ANCA-assoziierte Vascularite
zugelassen
2018-07-03
Rixathon® Sandoz Pharmaceuticals AG Composition Principes actifs Rituximabum. Excipients Acidum citricum monohydricum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité 1 flacon de 10 ml de concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion contient 100 mg de rituximab. 1 flacon de 50 ml de concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion contient 500 mg de rituximab. Indications/Possibilités d’emploi Lymphomes non hodgkiniens (LNH) Monothérapie chez les patients adultes avec lymphome non hodgkinien folliculaire CD20-positif (stades III−IV), en cas de récidive ou de chimiorésistance. Traitement de patients adultes non prétraités avec lymphome non hodgkinien folliculaire CD20-positif (stades III−IV) et charge tumorale élevée, en association avec un protocole CVP ou CHOP. En cas de réponse au traitement, un traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie peut être administré pendant 2 ans. Traitement d'entretien de patients adultes avec lymphome non hodgkinien folliculaire CD20-positif, récidivant ou réfractaire (stades III−IV), ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole CHOP avec ou sans rituximab. Traitement de patients adultes avec lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (LDGCB), CD20-positif, en association avec un protocole CHOP standard (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone sur 8 cycles). Traitement de patients adultes avec leucémie lymphatique chronique (LLC) nécessitant un traitement en association avec fludarabine et cyclophosphamide (R-FC). Les patients prétraités par fludarabine doivent avoir répondu au traitement pendant 6 mois au moins. Polyarthrite rhumatoïde (PR) Rixathon est indiqué, en association avec le méthotrexate (MTX), dans le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, après échec d'un ou plusieurs traitements par Leggi il documento completo