Rixathon 500 mg/50 ml Solution à diluer pour Perfusion

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

rituximabum

थमां उपलब्ध:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ए.टी.सी कोड:

L01FA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

rituximabum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution à diluer pour Perfusion

रचना:

rituximabum 500 mg, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.

वर्ग:

A

चिकित्सीय समूह:

Biotechnologika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Non-Hodgkin-Lymphom, Rheumatoide l'Arthrite, ANCA-assoziierte Vascularite

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2018-03-07

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Rixathon®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Rixathon®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Rituximabum.
Excipients
Acidum citricum monohydricum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum,
acidum hydrochloridum, natrii
chloridum, aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 flacon de 10 ml de concentré pour la préparation d'une solution
pour perfusion contient 100 mg de
rituximab.
1 flacon de 50 ml de concentré pour la préparation d'une solution
pour perfusion contient 500 mg de
rituximab.
Indications/Possibilités d’emploi
Lymphomes non hodgkiniens (LNH)
Monothérapie chez les patients adultes avec lymphome non hodgkinien
folliculaire CD20-positif (stades
III−IV), en cas de récidive ou de chimiorésistance.
Traitement de patients adultes non prétraités avec lymphome non
hodgkinien folliculaire CD20-positif
(stades III−IV) et charge tumorale élevée, en association avec un
protocole CVP ou CHOP. En cas de
réponse au traitement, un traitement d'entretien par le rituximab en
monothérapie peut être administré
pendant 2 ans.
Traitement d'entretien de patients adultes avec lymphome non
hodgkinien folliculaire CD20-positif,
récidivant ou réfractaire (stades I