Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
vincristini sulfas
Spirig HealthCare AG
L01CA02
vincristini sulfas
Injektionslösung
vincristini sulfas 1 mg, mannitolum, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, E 218 1.3 mg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas corresp. natrium 0.007 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1983-06-01
FACHINFORMATION Transferiert von Teva Pharma AG Oncovin® Liquid Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Vincristini sulfas. Hilfsstoffe: Mannitolum, Conserv.: E 216, E 218 1,5 mg, Aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Stechampullen mit Injektionslösung zu 1 mg/1 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Akute Leukämie. Kombinationstherapie bei M. Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphom, inklusive Sonderformen, Rhabdomyosarkom, Neuroblastom, Wilms Tumor, osteogenem Sarkom, Ewing Sarkom, malignem Melanom, kleinzelligem Lungenkarzinom, gynäkologischen Tumoren des Kindesalters, Mammakarzinom. Idiopathische thrombozytopenische Purpura (Morbus Werlhof) bei Patienten, die auf eine Splenektomie und Kurzzeitbehandlung mit Corticosteroiden nicht angesprochen haben. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Oncovin Liquid sollte nur von Ärzten durchgeführt werden, die in der Tumortherapie Erfahrung haben. Oncovin Liquid wird als intravenöse Injektion verabreicht. Angaben zur Verabreichung siehe unter «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Folgendes Dosierungsschema wird empfohlen. Für weitere Schemen, insbesondere in der Kombinationstherapie ist die Fachliteratur zu konsultieren. Für Erwachsene beträgt die Dosis 1,0–1,4 mg/m² Körperoberfläche in wöchentlichen Abständen. Bei einer Kombinationstherapie von Vincristin mit L-Asparaginase sollte Oncovin Liquid 12 bis 24 Stunden vor dem Enzym gegeben werden; durch diese Massnahme wird die hepatische Clearance von Vincristin nicht beeinträchtigt. Bei einigen Patienten mit idiopathischer thrombozytischer Purpurea hat eine 3–4 wöchige Behandlung mit Oncovin Liquid in empfohlener wöchentlicher Dosierung zu Dauerremissionen geführt. Wenn sich nach 3–6 Dosen kein Ansprechen abzeichnet, ist ein Erfolg durch weitere Dosen auch nicht wahrscheinlich. Spezielle Dosierungsanweisungen Für Kinder und Jugendliche über 10 kg beträgt die Dosis 2 mg/m² Körperoberfläche einmal pro Woche. Kinder, die 10 kg oder weniger Leggi il documento completo