Oncovin Liquid Injektionslösung

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

vincristini sulfas

Fáanlegur frá:

Spirig HealthCare AG

ATC númer:

L01CA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

vincristini sulfas

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

vincristini sulfas 1 mg, mannitolum, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, E 218 1.3 mg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas corresp. natrium 0.007 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Zytostatikum

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1983-01-06

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Transferiert von Teva Pharma AG
Oncovin® Liquid
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Vincristini sulfas.
Hilfsstoffe: Mannitolum, Conserv.: E 216, E 218 1,5 mg, Aqua q.s. ad
solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Stechampullen mit Injektionslösung zu 1 mg/1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute Leukämie.
Kombinationstherapie bei M. Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphom, inklusive
Sonderformen,
Rhabdomyosarkom, Neuroblastom, Wilms Tumor, osteogenem Sarkom, Ewing
Sarkom, malignem
Melanom, kleinzelligem Lungenkarzinom, gynäkologischen Tumoren des
Kindesalters,
Mammakarzinom.
Idiopathische thrombozytopenische Purpura (Morbus Werlhof) bei
Patienten, die auf eine
Splenektomie und Kurzzeitbehandlung mit Corticosteroiden nicht
angesprochen haben.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Oncovin Liquid sollte nur von Ärzten durchgeführt
werden, die in der
Tumortherapie Erfahrung haben.
Oncovin Liquid wird als intravenöse Injektion verabreicht. Angaben
zur Verabreichung siehe unter
«Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Folgendes
Dosierungsschema wird empfohlen.
Für weitere Schemen, insbesondere in der Kombinationstherapie ist die
Fachliteratur zu konsultieren.
Für Erwachsene beträgt die Dosis 1,0–1,4 mg/m² Körperoberfläche
in wöchentlichen Abständen.
Bei einer Kombinationstherapie von Vincristin mit L-Asparaginase
sollte Oncovin Liquid 12 bis 24
Stunden vor dem Enzym gegeben werden; durch diese Massnahme wird die
hepatische Clearance
von Vincristin nicht beeinträchtigt.
Bei einigen Patienten mit idiopathischer thrombozytischer Purpurea hat
eine 3–4 wöchige
Behandlung mit Oncovin Liquid in empfohlener wöchentlicher Dosierung
zu Dauerremissionen
geführt. Wenn sich nach 3–6 Dosen kein Ansprechen abzeichnet, ist
ein Erfolg durch weitere Dosen
auch nicht wahrscheinlich.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Für Kinder und Jugendliche über 10 kg beträgt die Dosis 2 mg/m²
Körperoberfläche einmal pro
Woche.
Kinder, die 10 kg oder weniger